Forbedre trening hos brystkreftoverlevere
12. januar 2016 oppdatert av: Duke University
Denne studien vil undersøke om det å gi pasienter som overlever brystkreft i tidlig stadium med tips for å gjøre trening morsommere fremmer høyere nivåer av moderat til anstrengende trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen helserestriksjoner på å utføre moderat til anstrengende fysisk aktivitet
- må være 18 år eller eldre og kunne gi juridisk samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kanskje ikke deltar i en annen forskningsstudie angående trening
- restriksjoner på fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltakere i denne armen vil motta nyhetsbrevet om deres rapporterte minutter med fysisk aktivitet og fordelene med fysisk aktivitet som er spesifikke for brystkreftoverlevere, og brosjyren "Changing your habits," utviklet av NIH.
|
Begge grupper vil motta et nyhetsbrev som dekker: 1) anbefalingen om å forfølge minst 150 minutter/uke med moderat til anstrengende intensitet PA, 2) fordelene med PA spesifikke for brystkreftoverlevere (f.eks. reduksjon i dødsfall og tilbakefall av brystkreft) , og 3) deres totale minutter med moderat til anstrengende intensitet PA og hvordan dette er sammenlignet med anbefalingen.
Begge grupper vil motta brosjyren med tittelen "Changing Your Habits: Steps to Better Health", utviklet av NIH, som beskriver, basert på en persons endringsstadium, fordelene med PA, hvordan man kan overvinne vanlige barrierer for PA, og hvis klar, hvordan planlegge for PA.
|
|
Aktiv komparator: Vaneformasjonsarm
Deltakere i denne armen vil motta alt intervensjonsmateriell.
|
Begge grupper vil motta et nyhetsbrev som dekker: 1) anbefalingen om å forfølge minst 150 minutter/uke med moderat til anstrengende intensitet PA, 2) fordelene med PA spesifikke for brystkreftoverlevere (f.eks. reduksjon i dødsfall og tilbakefall av brystkreft) , og 3) deres totale minutter med moderat til anstrengende intensitet PA og hvordan dette er sammenlignet med anbefalingen.
Begge grupper vil motta brosjyren med tittelen "Changing Your Habits: Steps to Better Health", utviklet av NIH, som beskriver, basert på en persons endringsstadium, fordelene med PA, hvordan man kan overvinne vanlige barrierer for PA, og hvis klar, hvordan planlegge for PA.
Deltakerne vil få en liste over potensielt hyggelige aktiviteter og en plass til å liste opp andre aktiviteter etter at de har vurdert aspekter som kan gjøre arrangementer morsomme/interessante.13
Aspekter å vurdere inkluderer: plassering (innendørs kontra utendørs, sistnevnte som kan appellere til noen), hobbyer som kan involvere PA (f.eks. sport, dans), om aktiviteten gjøres morsommere ved å få den utført av seg selv eller sammen med andre (f.eks. lagaktiviteter kontra individuelle aktiviteter); hvilke verdifulle resultater som kan oppnås (f.eks. følelse av kompetanse, stolthet, bedre helse, kroppsbilde), ledsagende aktiviteter som er hyggelige (f.eks. lytte til musikk), etc.
Deltakerne vil få to til tre attester fra faktiske overlevende brystkreft.
Disse attester vil inneholde historielignende detaljer om hva disse overlevende synes er gøy med å trene og hva de har gjort for å gjøre treningen morsom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i antall minutter med moderat til anstrengende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter med fysisk aktivitet ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter å ha mottatt intervensjonsmateriell.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i glede og tilfredshet med fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere via spørreskjema sin glede og tilfredshet med sitt gjennomsnittlige fysiske aktivitetsnivå.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00044422
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .