Förbättrad träning hos bröstcanceröverlevande
12 januari 2016 uppdaterad av: Duke University
Denna studie kommer att undersöka huruvida att ge dem som överlevt bröstcancer i ett tidigt skede med tips om hur man gör träning roligare främjar högre nivåer av måttlig till ansträngande träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga hälsorestriktioner för att utföra måttlig till ansträngande fysisk aktivitet
- måste vara 18 år eller äldre och kunna ge juridiskt samtycke
Exklusions kriterier:
- kanske inte deltar i en annan forskningsstudie angående träning
- restriktioner för att utföra fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltagare i den här grenen kommer att få nyhetsbrevet om sina rapporterade minuter av fysisk aktivitet och fördelarna med fysisk aktivitet som är specifik för bröstcanceröverlevande, och broschyren "Ändra dina vanor", utvecklad av NIH.
|
Båda grupperna kommer att få ett nyhetsbrev som täcker: 1) rekommendationen att ägna sig åt minst 150 minuter/vecka med måttlig till ansträngande intensitet PA, 2) fördelarna med PA specifika för överlevande bröstcancer (t.ex. minskning av dödsfall och återfall av bröstcancer) , och 3) deras totala minuter av måttlig till ansträngande intensitet PA och hur detta jämförs med rekommendationen.
Båda grupperna kommer att få broschyren med titeln "Changing Your Habits: Steps to Better Health", utvecklad av NIH, som beskriver, baserat på en persons förändringsstadium, fördelarna med PA, hur man övervinner vanliga hinder för PA, och om redo, hur man planerar för PA.
|
|
Aktiv komparator: Vanebildningsarm
Deltagare i denna arm kommer att få allt interventionsmaterial.
|
Båda grupperna kommer att få ett nyhetsbrev som täcker: 1) rekommendationen att ägna sig åt minst 150 minuter/vecka med måttlig till ansträngande intensitet PA, 2) fördelarna med PA specifika för överlevande bröstcancer (t.ex. minskning av dödsfall och återfall av bröstcancer) , och 3) deras totala minuter av måttlig till ansträngande intensitet PA och hur detta jämförs med rekommendationen.
Båda grupperna kommer att få broschyren med titeln "Changing Your Habits: Steps to Better Health", utvecklad av NIH, som beskriver, baserat på en persons förändringsstadium, fördelarna med PA, hur man övervinner vanliga hinder för PA, och om redo, hur man planerar för PA.
Deltagarna kommer att få en lista över potentiellt roliga aktiviteter och ett utrymme för att lista andra aktiviteter efter att de övervägt aspekter som kan göra evenemang roliga/intressanta.13
Aspekter att överväga inkluderar: plats (inomhus kontra utomhus, det senare som kan tilltala vissa), hobbyer som kan involvera PA (t.ex. sport, dans), om aktiviteten görs roligare genom att den utförs av sig själv eller tillsammans med andra (t.ex. lagaktiviteter kontra individuella aktiviteter); vilka värdefulla resultat som kan uppnås (t.ex. känsla av kompetens, stolthet, bättre hälsa, kroppsuppfattning), åtföljande aktiviteter som är trevliga (t.ex. att lyssna på musik), etc.
Deltagarna kommer att få två till tre vittnesmål från faktiska bröstcanceröverlevande.
Dessa vittnesmål kommer att innehålla berättelseliknande detaljer om vad dessa överlevande tycker är roligt med att träna och vad de har gjort för att göra träningen njutbar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i antal minuter av måttlig till ansträngande fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 1 månad och 3 månader
|
deltagarna kommer att självrapportera minuter av fysisk aktivitet vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter att ha mottagit interventionsmaterial.
|
baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i glädje och tillfredsställelse med fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 1 månad och 3 månader
|
deltagarna kommer att själv rapportera via frågeformulär sin glädje och tillfredsställelse med sin genomsnittliga fysiska aktivitetsnivå.
|
baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00044422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .