Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

12. ledna 2016 aktualizováno: Duke University
Tato studie bude zkoumat, zda poskytnout pacientkám, které přežily rakovinu prsu v raném stadiu, tipy, jak zpříjemnit cvičení, podporuje vyšší úroveň středně namáhavého až namáhavého cvičení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná zdravotní omezení při provádění středně těžké až namáhavé fyzické aktivity
  • musí být starší 18 let a musí být schopen dát zákonný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • se nemusí účastnit jiné výzkumné studie týkající se cvičení
  • omezení výkonu fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Účastníci této větve obdrží informační bulletin o nahlášených minutách fyzické aktivity a výhodách fyzické aktivity specifických pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, a brožuru „Změna návyků“, kterou vyvinula NIH.
Obě skupiny obdrží informační bulletin, který pokryje: 1) doporučení věnovat se alespoň 150 minut týdně středně až namáhavé intenzitě PA, 2) výhody PA specifické pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu (např. snížení úmrtí a recidivy rakoviny prsu) a 3) jejich celkový počet minut střední až namáhavé intenzity PA a jak je to ve srovnání s doporučením.
Obě skupiny obdrží brožuru nazvanou „Changing Your Habits: Steps to Better Health“, vyvinutou NIH, která popisuje na základě stádia změny člověka výhody PA, jak překonat běžné překážky PA, a pokud je připravena, jak plánovat PA.
Aktivní komparátor: Arm formace návyku
Účastníci této části obdrží veškeré zásahové materiály.
Obě skupiny obdrží informační bulletin, který pokryje: 1) doporučení věnovat se alespoň 150 minut týdně středně až namáhavé intenzitě PA, 2) výhody PA specifické pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu (např. snížení úmrtí a recidivy rakoviny prsu) a 3) jejich celkový počet minut střední až namáhavé intenzity PA a jak je to ve srovnání s doporučením.
Obě skupiny obdrží brožuru nazvanou „Changing Your Habits: Steps to Better Health“, vyvinutou NIH, která popisuje na základě stádia změny člověka výhody PA, jak překonat běžné překážky PA, a pokud je připravena, jak plánovat PA.
Účastníci dostanou seznam potenciálně příjemných aktivit a prostor pro seznam dalších aktivit poté, co zváží aspekty, díky nimž mohou být akce zábavné/zajímavé.13 Aspekty, které je třeba zvážit, zahrnují: umístění (uvnitř vs. venku, to druhé může někoho oslovit), koníčky, které mohou zahrnovat PA (např. sport, tanec), zda je aktivita příjemnější tím, že ji provádíte sami nebo s ostatními (např. týmové aktivity vs. individuální aktivity); jakých hodnotných výsledků lze dosáhnout (např. pocit kompetence, hrdosti, lepšího zdraví, tělesného vzhledu), doprovodné aktivity, které jsou příjemné (např. poslech hudby) atd.
Účastníci získají dva až tři posudky skutečně přeživších rakovinu prsu. Tato svědectví budou obsahovat příběhové podrobnosti o tom, co tito přeživší považují na cvičení za příjemné a co udělali pro to, aby bylo cvičení příjemné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu minut střední až namáhavé fyzické aktivity
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
účastníci sami uvedou minuty fyzické aktivity na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po obdržení intervenčních materiálů.
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v radosti a spokojenosti s fyzickou aktivitou
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
účastníci sami uvedou prostřednictvím dotazníku svou radost a spokojenost s průměrnou úrovní fyzické aktivity.
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit