- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01849978
Harjoittelun tehostaminen rintasyövästä selviytyneille
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, edistääkö varhaisen vaiheen rintasyövästä selviytyneiden vihjeiden tekeminen liikunnan nautinnollisemmaksi lisäämistä kohtalaisesta tai rasittavasta liikunnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei terveydellisiä rajoituksia keskivaikeaan tai rasittavaan fyysiseen toimintaan
- on oltava vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan laillinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei saa osallistua muuhun liikuntaa koskevaan tutkimukseen
- fyysisen toiminnan harjoittamisen rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tämän ryhmän osallistujat saavat uutiskirjeen heidän raportoimistaan minuuteista liikunnasta ja rintasyövästä selviytyneiden fyysisen toiminnan eduista sekä NIH:n kehittämän esitteen "Muuta tapojasi".
|
Molemmat ryhmät saavat uutiskirjeen, joka sisältää: 1) suosituksen harjoittaa vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai raskasta PA:ta, 2) PA:n edut rintasyövästä selviytyneille (esim. kuolleisuuden ja rintasyövän uusiutumisen vähentäminen) ja 3) heidän kokonaisminuuttinsa kohtalaisen tai raskaan intensiteetin PA:n aikana ja kuinka tämä verrattuna suositukseen.
Molemmat ryhmät saavat NIH:n kehittämän "Changing Your Habits: Steps to Better Health" -esitteen, jossa kuvataan henkilön muutosvaiheen perusteella PA:n edut, kuinka ylittää yleiset PA:n esteet, ja jos olet valmis, miten suunnitella PA.
|
|
Active Comparator: Habit Formation Arm
Tämän osan osallistujat saavat kaikki interventiomateriaalit.
|
Molemmat ryhmät saavat uutiskirjeen, joka sisältää: 1) suosituksen harjoittaa vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai raskasta PA:ta, 2) PA:n edut rintasyövästä selviytyneille (esim. kuolleisuuden ja rintasyövän uusiutumisen vähentäminen) ja 3) heidän kokonaisminuuttinsa kohtalaisen tai raskaan intensiteetin PA:n aikana ja kuinka tämä verrattuna suositukseen.
Molemmat ryhmät saavat NIH:n kehittämän "Changing Your Habits: Steps to Better Health" -esitteen, jossa kuvataan henkilön muutosvaiheen perusteella PA:n edut, kuinka ylittää yleiset PA:n esteet, ja jos olet valmis, miten suunnitella PA.
Osallistujat saavat luettelon mahdollisesti nautinnollisista toiminnoista ja tilan luetella muita aktiviteetteja sen jälkeen, kun he ovat pohtineet asioita, jotka voivat tehdä tapahtumista hauskoja/kiinnostavia.13
Harkittavia näkökohtia ovat: sijainti (sisällä vs. ulkona, jälkimmäinen voi miellyttää joitain), harrastukset, joihin voi liittyä PA (esim. urheilu, tanssi), tehdäänkö toiminnasta nautinnollisempaa suorittamalla se itse vai muiden kanssa (esim. ryhmäaktiviteetit vs. yksilölliset toiminnot); mitä arvostettuja tuloksia voidaan saavuttaa (esim. osaamisen tunne, ylpeys, parempi terveys, kehonkuva), miellyttäviä liikuntatoimintoja (esim. musiikin kuuntelu) jne.
Osallistujat saavat kahdesta kolmeen todistusta todellisista rintasyövästä selviytyneistä.
Nämä suosittelut sisältävät tarinan kaltaisia yksityiskohtia siitä, mitä nämä selviytyneet pitävät harjoittelusta nautittavana ja mitä he ovat tehneet tehdäkseen harjoituksesta nautinnollisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuuttien lukumäärässä kohtalaisen tai rasittavan fyysisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse fyysisen aktiivisuuden minuutit lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiomateriaalin vastaanottamisesta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia ilossa ja tyytyväisyydessä fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse kyselylomakkeella ilostaan ja tyytyväisyydestään keskimääräiseen fyysiseen aktiivisuustasoonsa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00044422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .