Verbetering van lichaamsbeweging bij overlevenden van borstkanker
12 januari 2016 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie zal onderzoeken of het al dan niet verstrekken van tips aan overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium om lichaamsbeweging aangenamer te maken, meer matige tot zware lichaamsbeweging bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gezondheidsbeperkingen voor het uitvoeren van matige tot zware fysieke activiteit
- moet 18 jaar of ouder zijn en wettelijk toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- mag niet deelnemen aan een ander onderzoek met betrekking tot lichaamsbeweging
- beperkingen op het uitvoeren van fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Deelnemers aan deze arm ontvangen de nieuwsbrief over hun gerapporteerde minuten fysieke activiteit en de voordelen van fysieke activiteit die specifiek zijn voor overlevenden van borstkanker, en de brochure "Changing your gewoontes", ontwikkeld door de NIH.
|
Beide groepen zullen een nieuwsbrief ontvangen met daarin: 1) de aanbeveling om ten minste 150 minuten per week matige tot zware PA te volgen, 2) de specifieke voordelen van PA voor overlevenden van borstkanker (bijv. vermindering van overlijden en terugval van borstkanker) , en 3) hun totale aantal minuten PA met matige tot zware intensiteit en hoe dit zich verhoudt tot de aanbeveling.
Beide groepen zullen de brochure ontvangen met de titel "Changing Your Habits: Steps to Better Health", ontwikkeld door de NIH, die op basis van iemands veranderingsfase de voordelen van PA beschrijft, hoe gemeenschappelijke barrières voor PA kunnen worden overwonnen, en als ze klaar zijn, hoe te plannen voor PA.
|
|
Actieve vergelijker: Gewoontevorming Arm
Deelnemers aan deze arm ontvangen al het interventiemateriaal.
|
Beide groepen zullen een nieuwsbrief ontvangen met daarin: 1) de aanbeveling om ten minste 150 minuten per week matige tot zware PA te volgen, 2) de specifieke voordelen van PA voor overlevenden van borstkanker (bijv. vermindering van overlijden en terugval van borstkanker) , en 3) hun totale aantal minuten PA met matige tot zware intensiteit en hoe dit zich verhoudt tot de aanbeveling.
Beide groepen zullen de brochure ontvangen met de titel "Changing Your Habits: Steps to Better Health", ontwikkeld door de NIH, die op basis van iemands veranderingsfase de voordelen van PA beschrijft, hoe gemeenschappelijke barrières voor PA kunnen worden overwonnen, en als ze klaar zijn, hoe te plannen voor PA.
Deelnemers krijgen een lijst met mogelijk leuke activiteiten en ruimte om andere activiteiten op te sommen nadat ze aspecten hebben overwogen die evenementen leuk/interessant kunnen maken.13
Aspecten waarmee rekening moet worden gehouden, zijn onder meer: locatie (binnen versus buiten, de laatste kan sommigen aanspreken), hobby's waarbij PA betrokken kan zijn (bijv. sport, dansen), of de activiteit leuker wordt gemaakt door deze door uzelf of met anderen te laten uitvoeren (bijv. teamactiviteiten vs. individuele activiteiten); welke waardevolle resultaten kunnen worden bereikt (bijvoorbeeld gevoel van bekwaamheid, trots, betere gezondheid, lichaamsbeeld), begeleidende activiteiten die aangenaam zijn (bijvoorbeeld naar muziek luisteren), enz.
Deelnemers krijgen twee tot drie getuigenissen van daadwerkelijke overlevenden van borstkanker.
Deze getuigenissen bevatten verhaalachtige details over wat deze overlevenden leuk vinden aan sporten en wat ze hebben gedaan om sporten leuk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het aantal minuten matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 3 maanden
|
deelnemers zullen zelf minuten van fysieke activiteit rapporteren bij baseline, 1 maand en 3 maanden na ontvangst van interventiemateriaal.
|
baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in vreugde en tevredenheid met fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
deelnemers zullen zelf via een vragenlijst hun vreugde en tevredenheid met hun gemiddelde fysieke activiteitsniveau rapporteren.
|
basislijn, 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00044422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .