Повышение физической активности у выживших после рака молочной железы
12 января 2016 г. обновлено: Duke University
В этом исследовании будет изучено, способствует ли предоставление выжившим на ранней стадии рака молочной железы советами о том, как сделать физические упражнения более приятными, более высокие уровни упражнений от умеренных до напряженных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нет ограничений по состоянию здоровья для выполнения умеренной или напряженной физической активности
- должно быть 18 лет или старше и быть в состоянии дать законное согласие
Критерий исключения:
- не может участвовать в другом исследовании, посвященном упражнениям
- ограничения на физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Участники этого направления получат информационный бюллетень о минутах физической активности и преимуществах физической активности, характерных для выживших после рака молочной железы, а также брошюру «Изменение ваших привычек», разработанную NIH.
|
Обе группы получат информационный бюллетень, который охватывает: 1) рекомендацию проводить не менее 150 минут в неделю физической активности умеренной или напряженной интенсивности, 2) преимущества физической активности, характерные для выживших после рака молочной железы (например, снижение смертности и рецидивов рака молочной железы) и 3) их общее количество минут умеренной или интенсивной физической активности и как это соотносится с рекомендацией.
Обе группы получат брошюру под названием «Изменение своих привычек: шаги к улучшению здоровья», разработанную Национальным институтом здоровья, в которой описываются, в зависимости от стадии изменения человека, преимущества ФА, как преодолеть общие барьеры на пути к ФА, и, если они готовы, как планировать ПА.
|
|
Активный компаратор: Рука формирования привычки
Участники этой группы получат все материалы вмешательства.
|
Обе группы получат информационный бюллетень, который охватывает: 1) рекомендацию проводить не менее 150 минут в неделю физической активности умеренной или напряженной интенсивности, 2) преимущества физической активности, характерные для выживших после рака молочной железы (например, снижение смертности и рецидивов рака молочной железы) и 3) их общее количество минут умеренной или интенсивной физической активности и как это соотносится с рекомендацией.
Обе группы получат брошюру под названием «Изменение своих привычек: шаги к улучшению здоровья», разработанную Национальным институтом здоровья, в которой описываются, в зависимости от стадии изменения человека, преимущества ФА, как преодолеть общие барьеры на пути к ФА, и, если они готовы, как планировать ПА.
Участники получат список потенциально приятных занятий и место для списка других занятий после того, как они рассмотрят аспекты, которые могут сделать мероприятие веселым/интересным.13
Аспекты, которые следует учитывать, включают: местоположение (в помещении или на улице, последнее может понравиться некоторым), хобби, которые могут включать PA (например, спорт, танцы), становится ли занятие более приятным, если его выполнять самому или с другими. (например, командная деятельность против индивидуальной деятельности); какие ценные результаты могут быть достигнуты (например, чувство компетентности, гордости, улучшение здоровья, образ тела), приятные сопутствующие действия (например, прослушивание музыки) и т. д.
Участники получат от двух до трех свидетельств реальных выживших после рака молочной железы.
Эти отзывы будут включать подробные рассказы о том, что эти выжившие находят приятными в тренировках и что они сделали, чтобы сделать упражнения приятными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества минут физической активности от умеренной до напряженной
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после получения материалов вмешательства.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в радости и удовлетворенности физической активностью
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
участники самостоятельно сообщат с помощью анкеты о своей радости и удовлетворенности своим средним уровнем физической активности.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00044422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .