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Migliorare l'esercizio nei sopravvissuti al cancro al seno

12 gennaio 2016 aggiornato da: Duke University
Questo studio esaminerà se fornire o meno ai sopravvissuti al cancro al seno in fase iniziale suggerimenti su come rendere l'esercizio più piacevole promuova livelli più elevati di esercizio da moderato a intenso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna restrizione sanitaria per lo svolgimento di attività fisica da moderata a intensa
  • deve avere almeno 18 anni ed essere in grado di dare il consenso legale

Criteri di esclusione:

  • potrebbe non partecipare a un altro studio di ricerca sull'esercizio fisico
  • restrizioni allo svolgimento di attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
I partecipanti a questo braccio riceveranno la newsletter sui loro minuti di attività fisica riportati e sui benefici dell'attività fisica specifici per i sopravvissuti al cancro al seno, e l'opuscolo "Cambiare le tue abitudini", sviluppato dal NIH.
Comportamentale: Newsletter sull'attività fisica e le sopravvissute al cancro al seno
Entrambi i gruppi riceveranno una newsletter che copre: 1) la raccomandazione di perseguire almeno 150 minuti/settimana di PA di intensità da moderata a faticosa, 2) i benefici della PA specifica per le sopravvissute al cancro al seno (ad es., riduzione dei decessi e delle recidive del cancro al seno) e 3) i loro minuti totali di PA di intensità da moderata a faticosa e come questo si confronta con la raccomandazione.
Comportamentale: Cambiare le tue abitudini brochure
Entrambi i gruppi riceveranno l'opuscolo intitolato "Cambiare le tue abitudini: passi per migliorare la salute", sviluppato dal NIH, che descrive, in base alla fase di cambiamento di una persona, i benefici dell'AP, come superare le barriere comuni all'AP e, se pronto, come pianificare la PA.
Comparatore attivo: Braccio di formazione dell'abitudine
I partecipanti a questo braccio riceveranno tutti i materiali di intervento.
Comportamentale: Newsletter sull'attività fisica e le sopravvissute al cancro al seno
Entrambi i gruppi riceveranno una newsletter che copre: 1) la raccomandazione di perseguire almeno 150 minuti/settimana di PA di intensità da moderata a faticosa, 2) i benefici della PA specifica per le sopravvissute al cancro al seno (ad es., riduzione dei decessi e delle recidive del cancro al seno) e 3) i loro minuti totali di PA di intensità da moderata a faticosa e come questo si confronta con la raccomandazione.
Comportamentale: Cambiare le tue abitudini brochure
Entrambi i gruppi riceveranno l'opuscolo intitolato "Cambiare le tue abitudini: passi per migliorare la salute", sviluppato dal NIH, che descrive, in base alla fase di cambiamento di una persona, i benefici dell'AP, come superare le barriere comuni all'AP e, se pronto, come pianificare la PA.
Comportamentale: Suggerimenti per rendere l'esercizio piacevole e apprezzato personalmente
I partecipanti riceveranno un elenco di attività potenzialmente divertenti e uno spazio per elencare altre attività dopo aver considerato gli aspetti che possono rendere gli eventi divertenti/interessanti.13 Gli aspetti da considerare includono: luogo (al chiuso o all'aperto, quest'ultimo che può piacere ad alcuni), hobby che possono coinvolgere la PA (ad es. sport, ballo), se l'attività è resa più piacevole facendola svolgere da soli o con altri (ad es., attività di squadra vs. attività individuali); quali risultati di valore possono essere raggiunti (ad esempio, senso di competenza, orgoglio, salute migliore, immagine corporea), attività di accompagnamento che sono piacevoli (ad esempio, ascoltare musica), ecc.
Comportamentale: Testimonianze di sopravvissute al cancro al seno
I partecipanti riceveranno da due a tre testimonianze di veri sopravvissuti al cancro al seno. Queste testimonianze includeranno dettagli simili a storie su ciò che questi sopravvissuti trovano piacevole nell'esercizio e su ciò che hanno fatto per rendere piacevole l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del numero di minuti di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi
i partecipanti autodichiareranno i minuti di attività fisica al basale, 1 mese e 3 mesi dopo aver ricevuto i materiali di intervento.
basale, 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella gioia e nella soddisfazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi
i partecipanti autodichiareranno tramite questionario la loro gioia e soddisfazione per il loro livello medio di attività fisica.
basale, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00044422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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