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Mejorar el ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama

12 de enero de 2016 actualizado por: Duke University
Este estudio examinará si brindar o no a las sobrevivientes de cáncer de mama en etapa inicial consejos sobre cómo hacer que el ejercicio sea más placentero promueve mayores niveles de ejercicio moderado a extenuante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin restricciones de salud para realizar actividad física de moderada a extenuante
  • debe tener 18 años o más y ser capaz de dar su consentimiento legal

Criterio de exclusión:

  • es posible que no participe en otro estudio de investigación sobre el ejercicio
  • Restricciones para realizar actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
Los participantes en este brazo recibirán el boletín sobre los minutos de actividad física informados y los beneficios de la actividad física específicos para los sobrevivientes de cáncer de mama, y ​​el folleto "Cambiando sus hábitos", desarrollado por los NIH.
Conductual: Boletín sobre actividad física y sobrevivientes de cáncer de mama
Ambos grupos recibirán un boletín informativo que cubre: 1) la recomendación de realizar al menos 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada a extenuante, 2) los beneficios de la actividad física específicos para sobrevivientes de cáncer de mama (p. ej., reducción de la muerte y la recurrencia del cáncer de mama) , y 3) el total de minutos de AF de intensidad moderada a extenuante y cómo se compara con la recomendación.
Conductual: Folleto Cambia tus hábitos
Ambos grupos recibirán el folleto titulado "Changing Your Habits: Steps to Better Health", desarrollado por los NIH, que describe, según la etapa de cambio de una persona, los beneficios de la AF, cómo superar las barreras comunes a la AF y, si está listo, cómo planificar para PA.
Comparador activo: Brazo de formación de hábitos
Los participantes en este brazo recibirán todos los materiales de intervención.
Conductual: Boletín sobre actividad física y sobrevivientes de cáncer de mama
Ambos grupos recibirán un boletín informativo que cubre: 1) la recomendación de realizar al menos 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada a extenuante, 2) los beneficios de la actividad física específicos para sobrevivientes de cáncer de mama (p. ej., reducción de la muerte y la recurrencia del cáncer de mama) , y 3) el total de minutos de AF de intensidad moderada a extenuante y cómo se compara con la recomendación.
Conductual: Folleto Cambia tus hábitos
Ambos grupos recibirán el folleto titulado "Changing Your Habits: Steps to Better Health", desarrollado por los NIH, que describe, según la etapa de cambio de una persona, los beneficios de la AF, cómo superar las barreras comunes a la AF y, si está listo, cómo planificar para PA.
Conductual: Consejos para hacer que el ejercicio sea agradable y valorado personalmente
Los participantes obtendrán una lista de actividades potencialmente agradables y un espacio para enumerar otras actividades después de considerar aspectos que pueden hacer que los eventos sean divertidos/interesantes.13 Los aspectos a considerar incluyen: ubicación (interior o exterior, este último puede ser atractivo para algunos), pasatiempos que pueden involucrar actividad física (p. ej., deportes, baile), si la actividad se hace más agradable al realizarla uno mismo o con otros. (p. ej., actividades de equipo frente a actividades individuales); qué resultados valiosos se pueden lograr (p. ej., sentido de competencia, orgullo, mejor salud, imagen corporal), actividades complementarias que son agradables (p. ej., escuchar música), etc.
Conductual: Testimonios de sobrevivientes de cáncer de mama
Los participantes obtendrán dos o tres testimonios de sobrevivientes reales de cáncer de mama. Estos testimonios incluirán detalles parecidos a historias de lo que estos sobrevivientes encuentran agradables sobre el ejercicio y lo que han hecho para que el ejercicio sea agradable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el número de minutos de actividad física moderada a extenuante
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
los participantes autoinformarán los minutos de actividad física al inicio, 1 mes y 3 meses después de recibir los materiales de intervención.
línea de base, 1 mes y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la alegría y satisfacción con la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
los participantes autoinformarán a través de un cuestionario su alegría y satisfacción con su nivel promedio de actividad física.
línea de base, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00044422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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