加强乳腺癌幸存者的锻炼
2016年1月12日 更新者：Duke University
这项研究将检查是否向早期乳腺癌幸存者提供使运动更愉快的技巧是否会促进更高水平的中度至剧烈运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对进行中度到剧烈的身体活动没有健康限制
- 必须年满 18 岁并能够给予合法同意
排除标准：
- 可能没有参加另一项关于运动的研究
- 限制进行身体活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制臂
该组的参与者将收到有关他们报告的身体活动分钟数和身体活动对乳腺癌幸存者的好处的时事通讯，以及 NIH 开发的小册子“改变你的习惯”。
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两组都将收到一份简报，内容包括：1) 建议每周进行至少 150 分钟的中等强度到剧烈强度的体力活动，2) 体力活动对乳腺癌幸存者的具体好处（例如，减少死亡和乳腺癌复发） , 和 3) 他们进行中等强度到剧烈强度 PA 的总分钟数，以及这与建议的比较。
两组都将收到由 NIH 开发的名为“改变你的习惯：改善健康的步骤”的小册子，该小册子根据一个人的变化阶段描述了 PA 的好处，如何克服 PA 的常见障碍，如果准备好了，如何规划 PA。
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有源比较器：习惯形成手臂
这支队伍的参与者将收到所有干预材料。
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两组都将收到一份简报，内容包括：1) 建议每周进行至少 150 分钟的中等强度到剧烈强度的体力活动，2) 体力活动对乳腺癌幸存者的具体好处（例如，减少死亡和乳腺癌复发） , 和 3) 他们进行中等强度到剧烈强度 PA 的总分钟数，以及这与建议的比较。
两组都将收到由 NIH 开发的名为“改变你的习惯：改善健康的步骤”的小册子，该小册子根据一个人的变化阶段描述了 PA 的好处，如何克服 PA 的常见障碍，如果准备好了，如何规划 PA。
参与者在考虑可以使活动变得有趣/有趣的方面后，将获得一份可能令人愉快的活动列表和一个空间来列出其他活动。 13
需要考虑的方面包括：地点（室内与室外，后者可能对某些人有吸引力）、可能涉及 PA 的爱好（例如，运动、跳舞），是否通过自己或与他人一起进行活动变得更有趣（例如，团队活动与个人活动）；可以实现什么有价值的结果（例如，能力感、自豪感、更好的健康、身体形象），伴随愉快的活动（例如，听音乐）等。
参与者将获得两到三个实际乳腺癌幸存者的证词。
这些感言将包括这些幸存者发现锻炼带来的乐趣以及他们为使锻炼变得有趣所做的事情的类似故事的细节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中度到剧烈运动的分钟数变化
大体时间：基线、1个月和3个月
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参与者将在收到干预材料后的基线、1 个月和 3 个月时自我报告身体活动的分钟数。
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基线、1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对身体活动的快乐和满意度的变化
大体时间：基线、1个月和3个月
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参与者将通过问卷自我报告他们对平均身体活动水平的快乐和满意度。
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基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月6日
首次发布 (估计)
2013年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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