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Verbesserung der körperlichen Betätigung bei Brustkrebsüberlebenden

12. Januar 2016 aktualisiert von: Duke University
In dieser Studie wird untersucht, ob die Bereitstellung von Tipps für Brustkrebsüberlebende im Frühstadium, wie sie das Training angenehmer gestalten können, ein höheres Maß an mäßiger bis anstrengender körperlicher Betätigung fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine gesundheitlichen Einschränkungen bei der Ausübung mäßiger bis anstrengender körperlicher Betätigung
  • muss mindestens 18 Jahre alt und einwilligungsfähig sein

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie möglicherweise nicht an einer anderen Forschungsstudie zum Thema Bewegung teil
  • Einschränkungen bei der Ausübung körperlicher Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Teilnehmer dieses Arms erhalten den Newsletter über ihre gemeldeten Minuten körperlicher Aktivität und die Vorteile körperlicher Aktivität speziell für Brustkrebsüberlebende sowie die vom NIH entwickelte Broschüre „Ändern Sie Ihre Gewohnheiten“.
Verhalten: Newsletter über körperliche Aktivität und Brustkrebsüberlebende
Beide Gruppen erhalten einen Newsletter, der Folgendes behandelt: 1) die Empfehlung, mindestens 150 Minuten pro Woche PA mit mittlerer bis anstrengender Intensität zu absolvieren, 2) die Vorteile von PA speziell für Brustkrebsüberlebende (z. B. Verringerung der Todesfälle und des Wiederauftretens von Brustkrebs). und 3) ihre Gesamtminuten an körperlicher Betätigung mittlerer bis anstrengender Intensität und wie diese im Vergleich zur Empfehlung abschneidet.
Verhalten: Broschüre „Ändern Sie Ihre Gewohnheiten“.
Beide Gruppen erhalten die vom NIH entwickelte Broschüre mit dem Titel „Changing Your Habits: Steps to Better Health“, die basierend auf dem Veränderungsstadium einer Person die Vorteile von PA beschreibt, wie man häufige Barrieren bei PA überwindet und, falls bereit, wie man PA plant.
Aktiver Komparator: Arm zur Gewohnheitsbildung
Teilnehmer dieses Arms erhalten alle Interventionsmaterialien.
Verhalten: Newsletter über körperliche Aktivität und Brustkrebsüberlebende
Beide Gruppen erhalten einen Newsletter, der Folgendes behandelt: 1) die Empfehlung, mindestens 150 Minuten pro Woche PA mit mittlerer bis anstrengender Intensität zu absolvieren, 2) die Vorteile von PA speziell für Brustkrebsüberlebende (z. B. Verringerung der Todesfälle und des Wiederauftretens von Brustkrebs). und 3) ihre Gesamtminuten an körperlicher Betätigung mittlerer bis anstrengender Intensität und wie diese im Vergleich zur Empfehlung abschneidet.
Verhalten: Broschüre „Ändern Sie Ihre Gewohnheiten“.
Beide Gruppen erhalten die vom NIH entwickelte Broschüre mit dem Titel „Changing Your Habits: Steps to Better Health“, die basierend auf dem Veränderungsstadium einer Person die Vorteile von PA beschreibt, wie man häufige Barrieren bei PA überwindet und, falls bereit, wie man PA plant.
Verhalten: Tipps, damit Bewegung Spaß macht und persönlich geschätzt wird
Die Teilnehmer erhalten eine Liste potenziell unterhaltsamer Aktivitäten und einen Platz zum Auflisten anderer Aktivitäten, nachdem sie Aspekte berücksichtigt haben, die Veranstaltungen unterhaltsam/interessant machen können.13 Zu den zu berücksichtigenden Aspekten gehören: Standort (drinnen vs. draußen, wobei Letzteres für manche interessant sein könnte), Hobbys, die PA beinhalten können (z. B. Sport, Tanzen), ob die Aktivität mehr Spaß macht, wenn man sie alleine oder mit anderen ausführt (z. B. Teamaktivitäten vs. Einzelaktivitäten); Welche wertvollen Ergebnisse können erzielt werden (z. B. Kompetenzgefühl, Stolz, bessere Gesundheit, besseres Körperbild), angenehme begleitende Aktivitäten (z. B. Musik hören) usw.
Verhalten: Erfahrungsberichte von Brustkrebsüberlebenden
Die Teilnehmer erhalten zwei bis drei Erfahrungsberichte von tatsächlichen Brustkrebsüberlebenden. Diese Erfahrungsberichte werden geschichtenartige Details darüber enthalten, was diesen Überlebenden am Training Spaß macht und was sie getan haben, um das Training zum Vergnügen zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Minuten mäßiger bis anstrengender körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
Die Teilnehmer berichten zu Beginn, 1 Monat und 3 Monate nach Erhalt der Interventionsmaterialien selbst über Minuten körperlicher Aktivität.
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Freude und Zufriedenheit mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat und 3 Monate
Die Teilnehmer geben per Fragebogen selbst Auskunft über ihre Freude und Zufriedenheit mit ihrem durchschnittlichen körperlichen Aktivitätsniveau.
Basislinie, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00044422

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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