- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01849978
Forbedring af motion hos brystkræftoverlevere
12. januar 2016 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse vil undersøge, om det at give overlevende brystkræft i tidlige stadier tips til at gøre træning mere behageligt fremmer større niveauer af moderat til anstrengende træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen sundhedsmæssige restriktioner for at udføre moderat til anstrengende fysisk aktivitet
- skal være 18 år eller ældre og i stand til at give juridisk samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltager muligvis ikke i en anden forskningsundersøgelse vedrørende træning
- restriktioner for fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagere i denne arm vil modtage nyhedsbrevet om deres rapporterede minutter med fysisk aktivitet og fordelene ved fysisk aktivitet, der er specifik for brystkræftoverlevere, og brochuren "Ændring af dine vaner", udviklet af NIH.
|
Begge grupper vil modtage et nyhedsbrev, der dækker: 1) anbefalingen om at forfølge mindst 150 minutter/uge med moderat til anstrengende intensitet PA, 2) fordelene ved PA specifikt for brystkræftoverlevere (f.eks. reduktion af dødsfald og tilbagefald af brystkræft) , og 3) deres samlede minutter med moderat til anstrengende intensitet PA og hvordan dette kan sammenlignes med anbefalingen.
Begge grupper vil modtage brochuren med titlen "Changing Your Habits: Steps to Better Health", udviklet af NIH, der beskriver, baseret på en persons forandringsfase, fordelene ved PA, hvordan man overvinder almindelige barrierer for PA, og hvis klar, hvordan man planlægger for PA.
|
|
Aktiv komparator: Vanedannelsesarm
Deltagere i denne arm vil modtage alt interventionsmateriale.
|
Begge grupper vil modtage et nyhedsbrev, der dækker: 1) anbefalingen om at forfølge mindst 150 minutter/uge med moderat til anstrengende intensitet PA, 2) fordelene ved PA specifikt for brystkræftoverlevere (f.eks. reduktion af dødsfald og tilbagefald af brystkræft) , og 3) deres samlede minutter med moderat til anstrengende intensitet PA og hvordan dette kan sammenlignes med anbefalingen.
Begge grupper vil modtage brochuren med titlen "Changing Your Habits: Steps to Better Health", udviklet af NIH, der beskriver, baseret på en persons forandringsfase, fordelene ved PA, hvordan man overvinder almindelige barrierer for PA, og hvis klar, hvordan man planlægger for PA.
Deltagerne får en liste over potentielt fornøjelige aktiviteter og en plads til at liste andre aktiviteter, efter at de har overvejet aspekter, der kan gøre begivenheder sjove/interessante.13
Aspekter, der skal overvejes, omfatter: placering (indendørs vs. udendørs, sidstnævnte, hvilket kan appellere til nogle), hobbyer, der kan involvere PA (f.eks. sport, dans), om aktiviteten gøres mere behagelig ved at få den udført af sig selv eller sammen med andre (f.eks. teamaktiviteter vs. individuelle aktiviteter); hvilke værdifulde resultater der kan opnås (f.eks. følelse af kompetence, stolthed, bedre helbred, kropsopfattelse), ledsagende aktiviteter, der er behagelige (f.eks. at lytte til musik) osv.
Deltagerne vil få to til tre vidnesbyrd fra faktiske brystkræftoverlevere.
Disse vidnesbyrd vil omfatte historielignende detaljer om, hvad disse overlevende synes er sjovt ved at træne, og hvad de har gjort for at gøre træningen behagelig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i antal minutter af moderat til anstrengende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere minutter af fysisk aktivitet ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter at have modtaget interventionsmateriale.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i glæde og tilfredshed med fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere via spørgeskema deres glæde og tilfredshed med deres gennemsnitlige fysiske aktivitetsniveau.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2013
Først opslået (Skøn)
9. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00044422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina