- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01849978
A mellráktúlélők testedzéseinek fokozása
2016. január 12. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a korai stádiumú emlőrák túlélőinek tanácsokat adva a testmozgás élvezetesebbé tételére, elősegíti-e a mérsékelt vagy megerőltető testmozgás mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs egészségügyi korlátozás a mérsékelt vagy megerőltető fizikai tevékenység végzésére
- legalább 18 évesnek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy jogilag beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- nem vehet részt más, gyakorlatokkal kapcsolatos kutatásban
- a fizikai tevékenység végzésének korlátozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A csoport résztvevői megkapják a hírlevelet a bejelentett fizikai aktivitásukról és a testmozgás előnyeiről a mellráktúlélők számára, valamint a NIH által kifejlesztett "Changing your habits" című brosúrát.
|
Mindkét csoport kap egy hírlevelet, amely a következőkről szól: 1) legalább heti 150 perc mérsékelt vagy megerőltető intenzitású PA-ra vonatkozó ajánlás, 2) a mellrák túlélőire jellemző PA előnyei (pl. a halálozás és a mellrák kiújulásának csökkentése). és 3) a mérsékelt vagy megerőltető intenzitású PA teljes percértéke, és ez hogyan viszonyul az ajánláshoz.
Mindkét csoport megkapja a NIH által kifejlesztett "Changing Your Habits: Steps to Better Health" című brosúrát, amely egy személy változási szakasza alapján leírja a PA előnyeit, hogyan lehet leküzdeni a PA általános akadályait, és ha készen áll, hogyan kell tervezni a PA-t.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásképző kar
Ennek a karnak a résztvevői megkapják az összes beavatkozási anyagot.
|
Mindkét csoport kap egy hírlevelet, amely a következőkről szól: 1) legalább heti 150 perc mérsékelt vagy megerőltető intenzitású PA-ra vonatkozó ajánlás, 2) a mellrák túlélőire jellemző PA előnyei (pl. a halálozás és a mellrák kiújulásának csökkentése). és 3) a mérsékelt vagy megerőltető intenzitású PA teljes percértéke, és ez hogyan viszonyul az ajánláshoz.
Mindkét csoport megkapja a NIH által kifejlesztett "Changing Your Habits: Steps to Better Health" című brosúrát, amely egy személy változási szakasza alapján leírja a PA előnyeit, hogyan lehet leküzdeni a PA általános akadályait, és ha készen áll, hogyan kell tervezni a PA-t.
A résztvevők egy listát kapnak a potenciálisan élvezetes tevékenységekről, és egy helyet más tevékenységek felsorolására, miután megvizsgálják azokat a szempontokat, amelyek szórakoztatóvá/érdekessé tehetik az eseményeket.13
A figyelembe veendő szempontok a következők: helyszín (beltéren vagy szabadban, az utóbbi, amely egyesek számára tetszhet), hobbi, amelyek a PA-t is magukban foglalhatják (pl. sport, tánc), hogy a tevékenységet élvezetesebbé teszi-e, ha egyedül vagy másokkal végezzük. (pl. csoportos tevékenységek kontra egyéni tevékenységek); milyen értékes eredményeket lehet elérni (pl. hozzáértés, büszkeség, jobb egészség, testkép), kellemes kísérő tevékenységek (pl. zenehallgatás) stb.
A résztvevők két-három bizonylatot kapnak a mellrák tényleges túlélőiről.
Ezek az ajánlások történetszerű részleteket tartalmaznak majd arról, hogy ezek a túlélők mit találnak élvezetesnek az edzésben, és mit tettek azért, hogy élvezetessé tegyék az edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mérsékelt vagy megerőltető fizikai aktivitás perceinek számának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A résztvevők a kiinduláskor, 1 és 3 hónappal a beavatkozási anyagok kézhezvétele után saját maguk jelentik be a fizikai aktivitásuk perceit.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások az örömben és a fizikai aktivitással kapcsolatos elégedettségben
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A résztvevők kérdőíven keresztül számolnak be örömükről és átlagos fizikai aktivitási szintjükkel kapcsolatos elégedettségükről.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00044422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .