Améliorer l'exercice chez les survivantes du cancer du sein
12 janvier 2016 mis à jour par: Duke University
Cette étude examinera si le fait de fournir aux survivantes du cancer du sein à un stade précoce des conseils pour rendre l'exercice plus agréable favorise ou non des niveaux plus élevés d'exercice modéré à intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucune restriction sanitaire sur la pratique d'une activité physique modérée à intense
- doit être âgé de 18 ans ou plus et être capable de donner un consentement légal
Critère d'exclusion:
- peut ne pas participer à une autre étude de recherche concernant l'exercice
- restrictions sur la pratique d'une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de commande
Les participantes de ce volet recevront la newsletter sur leurs minutes d'activité physique rapportées et les bienfaits de l'activité physique spécifiques aux survivantes du cancer du sein, ainsi que la brochure « Changer vos habitudes », élaborée par le NIH.
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Les deux groupes recevront un bulletin d'information qui couvre : 1) la recommandation de poursuivre au moins 150 minutes/semaine d'AP d'intensité modérée à intense, 2) les avantages de l'AP spécifiques aux survivantes du cancer du sein (par exemple, la réduction des décès et de la récidive du cancer du sein) , et 3) leurs minutes totales d'AP d'intensité modérée à intense et comment cela se compare à la recommandation.
Les deux groupes recevront la brochure intitulée "Changing Your Habits: Steps to Better Health", développée par le NIH, qui décrit, en fonction du stade de changement d'une personne, les avantages de l'AP, comment surmonter les obstacles courants à l'AP, et si vous êtes prêt, comment planifier l'AP.
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Comparateur actif: Bras de formation d'habitudes
Les participants à ce volet recevront tout le matériel d'intervention.
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Les deux groupes recevront un bulletin d'information qui couvre : 1) la recommandation de poursuivre au moins 150 minutes/semaine d'AP d'intensité modérée à intense, 2) les avantages de l'AP spécifiques aux survivantes du cancer du sein (par exemple, la réduction des décès et de la récidive du cancer du sein) , et 3) leurs minutes totales d'AP d'intensité modérée à intense et comment cela se compare à la recommandation.
Les deux groupes recevront la brochure intitulée "Changing Your Habits: Steps to Better Health", développée par le NIH, qui décrit, en fonction du stade de changement d'une personne, les avantages de l'AP, comment surmonter les obstacles courants à l'AP, et si vous êtes prêt, comment planifier l'AP.
Les participants recevront une liste d'activités potentiellement agréables et un espace pour énumérer d'autres activités après avoir examiné les aspects qui peuvent rendre les événements amusants/intéressants.13
Les aspects à considérer incluent : l'emplacement (à l'intérieur ou à l'extérieur, ce dernier pouvant plaire à certains), les passe-temps qui peuvent impliquer l'AP (par exemple, le sport, la danse), si l'activité est rendue plus agréable en la faisant pratiquer par soi-même ou avec d'autres (par exemple, activités d'équipe par rapport aux activités individuelles); quels résultats valorisés peuvent être atteints (par exemple, sentiment de compétence, fierté, meilleure santé, image corporelle), activités d'accompagnement agréables (par exemple, écouter de la musique), etc.
Les participants recevront deux ou trois témoignages de survivantes réelles du cancer du sein.
Ces témoignages comprendront des détails ressemblant à des histoires sur ce que ces survivants trouvent agréable à faire de l'exercice et ce qu'ils ont fait pour rendre l'exercice agréable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification du nombre de minutes d'activité physique modérée à intense
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois
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les participants rapporteront eux-mêmes les minutes d'activité physique au départ, 1 mois et 3 mois après avoir reçu le matériel d'intervention.
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ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la joie et la satisfaction à l'égard de l'activité physique
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois
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les participants rapporteront eux-mêmes via un questionnaire leur joie et leur satisfaction vis-à-vis de leur niveau d'activité physique moyen.
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ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2013
Première publication (Estimation)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00044422
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