- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01849978
Wzmacnianie ćwiczeń u osób, które przeżyły raka piersi
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Duke University
W badaniu tym zbadamy, czy udzielanie kobietom, które przeżyły raka piersi we wczesnym stadium, wskazówek, jak sprawić, by ćwiczenia były przyjemniejsze, promuje wyższy poziom umiarkowanych i forsownych ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak ograniczeń zdrowotnych w wykonywaniu umiarkowanej lub forsownej aktywności fizycznej
- musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić zgodę prawną
Kryteria wyłączenia:
- może nie brać udziału w innym badaniu naukowym dotyczącym ćwiczeń
- ograniczenia w wykonywaniu aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Uczestnicy tej grupy otrzymają biuletyn o zgłoszonych przez nich minutach aktywności fizycznej i korzyściach płynących z aktywności fizycznej charakterystycznych dla osób, które przeżyły raka piersi, oraz broszurę „Zmiana nawyków”, opracowaną przez NIH.
|
Obie grupy otrzymają biuletyn zawierający: 1) zalecenie wykonywania co najmniej 150 minut tygodniowo PA o umiarkowanej lub forsownej intensywności, 2) korzyści z PA charakterystyczne dla osób, które przeżyły raka piersi (np. zmniejszenie liczby zgonów i nawrotów raka piersi) oraz 3) łączną liczbę minut PA o umiarkowanej do forsownej intensywności i porównanie tego z zaleceniami.
Obie grupy otrzymają broszurę zatytułowaną „Changing Your Habits: Steps to Better Health”, opracowaną przez NIH, która opisuje, na podstawie etapu zmiany danej osoby, korzyści płynące z PA, jak pokonać wspólne bariery w PA, a jeśli jest gotowa, jak zaplanować PA.
|
|
Aktywny komparator: Ramię kształtowania nawyków
Uczestnicy tej grupy otrzymają wszystkie materiały interwencyjne.
|
Obie grupy otrzymają biuletyn zawierający: 1) zalecenie wykonywania co najmniej 150 minut tygodniowo PA o umiarkowanej lub forsownej intensywności, 2) korzyści z PA charakterystyczne dla osób, które przeżyły raka piersi (np. zmniejszenie liczby zgonów i nawrotów raka piersi) oraz 3) łączną liczbę minut PA o umiarkowanej do forsownej intensywności i porównanie tego z zaleceniami.
Obie grupy otrzymają broszurę zatytułowaną „Changing Your Habits: Steps to Better Health”, opracowaną przez NIH, która opisuje, na podstawie etapu zmiany danej osoby, korzyści płynące z PA, jak pokonać wspólne bariery w PA, a jeśli jest gotowa, jak zaplanować PA.
Uczestnicy otrzymają listę potencjalnie przyjemnych zajęć i miejsce na listę innych działań po rozważeniu aspektów, które mogą sprawić, że wydarzenia będą zabawne/interesujące.13
Aspekty, które należy wziąć pod uwagę, obejmują: lokalizację (wewnątrz lub na zewnątrz, to drugie może być atrakcyjne dla niektórych), hobby, które może obejmować PA (np. sport, taniec), czy czynność jest przyjemniejsza, gdy wykonuje ją samodzielnie lub z innymi (np. działania zespołowe vs. działania indywidualne); jakie wartościowe efekty można osiągnąć (np. poczucie kompetencji, duma, lepsze zdrowie, obraz ciała), towarzyszące im przyjemne czynności (np. słuchanie muzyki) itp.
Uczestnicy otrzymają od dwóch do trzech świadectw prawdziwych osób, które przeżyły raka piersi.
Te świadectwa będą zawierały podobne do historii szczegóły dotyczące tego, co osoby, które przeżyły, uważają za przyjemne w ćwiczeniach i co zrobiły, aby ćwiczenia były przyjemne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana liczby minut umiarkowanej do forsownej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać minuty aktywności fizycznej na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące po otrzymaniu materiałów interwencyjnych.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w radości i satysfakcji z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
uczestnicy sami zgłoszą za pomocą kwestionariusza swoją radość i zadowolenie ze swojego średniego poziomu aktywności fizycznej.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00044422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone