変形性膝関節症に対する先進的な集団運動プログラム
2013年5月15日 更新者：Wouber Hérickson de Brito Vieira、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究者らは、8週間の集団グループ運動プログラムにより、変形性膝関節症(KOA)患者の痛み、生活の質、機能的能力が、運動介入を受けなかった患者に比べて改善されるという仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RN
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Natal、RN、ブラジル、59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- KOAの症候性および中等度から重度の医学的診断。
- 正常な認知機能を持ち、身体活動に制限のない対象者が病院の KOA データベースから募集され、以下の条件を満たしていれば参加資格が得られた： Lequesne アンケート基準 (5 ～ 13.5)、膝痛スコア 3 ～ 7 (0 ～ 10 点満点) Visual Analogue Scale）、安定した用量の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の投与、および研究前の数か月間は定期的な運動や杖の使用はありませんでした。
除外基準:
- 症候性の心臓病;下肢の症候性疾患（KOA以外）。症候性の肺疾患。重度の全身疾患。重度の精神疾患。定期的な身体運動（少なくとも 3 か月間、週に 3 回以上）。過去 3 か月以内に膝に薬物注射を行った。過去3か月以内に下肢の理学療法を受けており、連続する2回のトレーニングセッションまたは連続しない3回のトレーニングセッションを欠席している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：KOA患者に対する集団グループ運動プログラム
変形性関節症患者向けの集団体操プログラムと変形性関節症に関するオリエンテーション
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アクティブコンパレータ：対照群（運動なし）
変形性関節症疾患に関するオリエンテーションですが、運動プログラムはありません
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変形性関節症疾患に関するオリエンテーションですが、運動プログラムはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：8週間
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Visual Analogue Scaleによって評価された痛み
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：8週間
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SF-36 アンケートによって評価される生活の質
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：8週間
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機能的能力は Lequesne アンケートと機能検査によって評価されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- 主任研究者：Bento João Abreu, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。