- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01850862
Progressivt kollektivt treningsprogram på kneartrose
15. mai 2013 oppdatert av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Etterforskerne antok at et åtte ukers kollektivt gruppetreningsprogram ville forbedre smerte, livskvalitet og funksjonskapasitet hos pasienter med kneartrose (KOA) sammenlignet med de som ikke mottar noen treningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk og moderat til alvorlig medisinsk diagnostikk av KOA.
- Forsøkspersoner med normale kognitive funksjoner og ingen begrensning for å utføre fysiske aktiviteter ble rekruttert fra sykehusets KOA-database og kvalifisert til å delta dersom de hadde presentert: Lequesne spørreskjemakriterier (5 - 13,5), knesmerter mellom 3 og 7 (på en 0 -10 Visual Analogue Scale), stabile doser av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og ingen regelmessig fysisk trening eller bruk av stokk i månedene før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hjertesykdom; symptomatisk sykdom i underekstremitetene (annet enn KOA); symptomatisk lungesykdom; alvorlig systemisk sykdom; alvorlig psykiatrisk sykdom; regelmessig fysisk trening (tre eller flere ganger per uke i minst 3 måneder); medikamentinjeksjon i kneet de siste 3 månedene; fysioterapi på underekstremitetene de siste 3 månedene og fravær i to påfølgende treningsøkter eller tre ikke påfølgende økter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollektivt gruppetreningsprogram hos pasienter med KOA
Kollektivt treningsprogram for pasienter med slitasjegikt og orientering om denne sykdommen
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (uten trening)
Orientering om artrose sykdom men uten noe treningsprogram
|
Orientering om artrose sykdom men uten noe treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Åtte uker
|
smerte vurdert ved Visual Analogue Scale
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
|
livskvalitet vurdert av SF-36 spørreskjema
|
Åtte uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: Åtte uker
|
funksjonsevne vurdert ved Lequesne spørreskjema og funksjonstester.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hovedetterforsker: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP-UFRN 530/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .