- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01850862
Прогрессивная программа коллективных упражнений при остеоартрозе коленного сустава
15 мая 2013 г. обновлено: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Исследователи предположили, что восьминедельная программа коллективных групповых упражнений улучшит боль, качество жизни и функциональные возможности у пациентов с остеоартритом коленного сустава (КОА) по сравнению с теми, кто не получал никаких упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая и умеренная и тяжелая медицинская диагностика КоА.
- Субъекты с нормальными когнитивными функциями и без ограничений физической активности были набраны из больничной базы данных KOA и имели право участвовать, если они представили: критерии опросника Лекена (5–13,5), оценку боли в колене от 3 до 7 (по шкале от 0 до 10). визуальная аналоговая шкала), стабильные дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и отсутствие регулярных физических упражнений или использования трости за несколько месяцев до исследования.
Критерий исключения:
- Симптоматическое заболевание сердца; симптоматическое заболевание нижних конечностей (кроме КоА); симптоматическое заболевание легких; тяжелое системное заболевание; тяжелое психическое заболевание; регулярные физические нагрузки (три и более раз в неделю в течение не менее 3 месяцев); инъекция препарата в колено в предшествующие 3 месяца; физиотерапия нижних конечностей в предыдущие 3 месяца и отсутствие на двух последовательных тренировках или на трех непоследовательных занятиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коллективная групповая программа физических упражнений у пациентов с КоА
Коллективная программа упражнений для больных остеоартрозом и ориентация на это заболевание
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (без упражнений)
Ориентация на заболевание остеоартрозом, но без какой-либо программы упражнений
|
Ориентация на заболевание остеоартрозом, но без какой-либо программы упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Восемь недель
|
боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: Восемь недель
|
качество жизни по опроснику SF-36
|
Восемь недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная способность
Временное ограничение: Восемь недель
|
функциональные возможности оцениваются по опроснику Лекена и функциональным тестам.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Главный следователь: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-UFRN 530/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .