膝关节骨性关节炎的渐进式集体锻炼计划
2013年5月15日 更新者：Wouber Hérickson de Brito Vieira、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究人员假设，与未接受运动干预的患者相比，为期八周的集体锻炼计划可以改善膝骨关节炎 (KOA) 患者的疼痛、生活质量和功能能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RN
-
Natal、RN、巴西、59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- KOA 的症状和中度至重度医学诊断。
- 从医院的 KOA 数据库中招募具有正常认知功能且不限制进行体育活动的受试者，如果他们提出以下条件，则有资格参与：Lequesne 问卷标准 (5 - 13.5)，膝盖疼痛评分在 3 和 7 之间（在 0 -10视觉模拟量表）、稳定剂量的非甾体类抗炎药 (NSAID)，并且在研究前的几个月内没有定期进行体育锻炼或使用手杖。
排除标准：
- 有症状的心脏病；下肢症状性疾病（KOA 除外）；有症状的肺部疾病；严重的全身性疾病；严重的精神疾病；定期进行体育锻炼（每周至少 3 次，持续至少 3 个月）；过去 3 个月内膝关节注射过药物；在过去 3 个月内下肢进行过物理治疗并且连续两次训练或非连续三次训练缺席
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：KOA患者的集体锻炼计划
骨关节炎患者的集体锻炼计划及疾病认识
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有源比较器：对照组（不运动）
有骨性关节炎疾病倾向但无任何运动计划
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有骨性关节炎疾病倾向但无任何运动计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：八周
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通过视觉模拟量表评估的疼痛
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：八周
|
SF-36问卷评估的生活质量
|
八周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能容量
大体时间：八周
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通过 Lequesne 问卷和功能测试评估的功能能力。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- 首席研究员：Bento João Abreu, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月15日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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