- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01850862
Progressief collectief oefenprogramma voor knieartrose
15 mei 2013 bijgewerkt door: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
De onderzoekers veronderstelden dat een collectief oefenprogramma van acht weken de pijn, kwaliteit van leven en functionele capaciteit zou verbeteren bij patiënten met artrose van de knie (KOA) in vergelijking met degenen die geen oefeninterventie kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische en matige tot ernstige medische diagnose van KOA.
- Proefpersonen met normale cognitieve functies en geen beperking om fysieke activiteiten uit te voeren, werden gerekruteerd uit de KOA-database van het ziekenhuis en kwamen in aanmerking voor deelname als ze hadden gepresenteerd: Lequesne-vragenlijstcriteria (5 - 13,5), kniepijnscore tussen 3 en 7 (op een 0 -10 Visual Analogue Scale), stabiele doses niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en geen regelmatige lichaamsbeweging of gebruik van wandelstokken in de maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische hartziekte; symptomatische ziekte van de onderste ledematen (anders dan KOA); symptomatische longziekte; ernstige systemische ziekte; ernstige psychiatrische ziekte; regelmatige lichaamsbeweging (drie of meer keer per week gedurende minimaal 3 maanden); medicijninjectie in de knie in de afgelopen 3 maanden; fysiotherapie aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden en afwezigheid bij twee opeenvolgende trainingssessies of drie niet-opeenvolgende sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Collectief oefenprogramma voor groepen bij patiënten met KOA
Collectief oefenprogramma voor patiënten met artrose en oriëntatie op deze ziekte
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (zonder inspanning)
Oriëntatie op artrose maar zonder oefenprogramma
|
Oriëntatie op artrose maar zonder oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn
Tijdsspanne: Acht weken
|
pijn beoordeeld door Visual Analogue Scale
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Acht weken
|
kwaliteit van leven beoordeeld aan de hand van de SF-36-vragenlijst
|
Acht weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
|
functionele capaciteit beoordeeld door Lequesne-vragenlijst en functionele tests.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hoofdonderzoeker: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP-UFRN 530/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië