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Progressives kollektives Übungsprogramm zur Knie-Arthrose

15. Mai 2013 aktualisiert von: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein achtwöchiges gemeinsames Gruppenübungsprogramm die Schmerzen, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) im Vergleich zu Patienten, die keine körperliche Betätigung erhielten, verbessern würde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische und mittelschwere bis schwere medizinische Diagnose von KOA.
  • Probanden mit normalen kognitiven Funktionen und ohne Einschränkung bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten wurden aus der KOA-Datenbank des Krankenhauses rekrutiert und waren zur Teilnahme berechtigt, wenn sie Folgendes vorgelegt hatten: Kriterien des Lequesne-Fragebogens (5–13,5), Knieschmerz-Score zwischen 3 und 7 (bei einem Wert von 0–10). Visuelle Analogskala), stabile Dosen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) und keine regelmäßige körperliche Bewegung oder Verwendung von Gehstöcken in den Monaten vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Herzerkrankung; symptomatische Erkrankung der unteren Gliedmaßen (außer KOA); symptomatische Lungenerkrankung; schwere systemische Erkrankung; schwere psychiatrische Erkrankung; regelmäßige körperliche Bewegung (dreimal oder öfter pro Woche für mindestens 3 Monate); Medikamenteneinspritzung ins Knie in den letzten 3 Monaten; Physiotherapie an den unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten und Abwesenheit in zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten oder drei nicht aufeinanderfolgenden Sitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollektives Gruppenübungsprogramm bei Patienten mit KOA
Gemeinsames Übungsprogramm für Patienten mit Arthrose und Orientierung über diese Krankheit
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (ohne Training)
Orientierung über die Arthrose-Erkrankung, jedoch ohne Trainingsprogramm
Orientierung über die Arthrose-Erkrankung, jedoch ohne Trainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Acht Wochen
Schmerzen anhand der visuellen Analogskala beurteilt
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Lebensqualität anhand des SF-36-Fragebogens bewertet
Acht Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
Funktionsfähigkeit anhand des Lequesne-Fragebogens und Funktionstests bewertet.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Hauptermittler: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP-UFRN 530/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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