- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01850862
Progressives kollektives Übungsprogramm zur Knie-Arthrose
15. Mai 2013 aktualisiert von: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein achtwöchiges gemeinsames Gruppenübungsprogramm die Schmerzen, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) im Vergleich zu Patienten, die keine körperliche Betätigung erhielten, verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symptomatische und mittelschwere bis schwere medizinische Diagnose von KOA.
- Probanden mit normalen kognitiven Funktionen und ohne Einschränkung bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten wurden aus der KOA-Datenbank des Krankenhauses rekrutiert und waren zur Teilnahme berechtigt, wenn sie Folgendes vorgelegt hatten: Kriterien des Lequesne-Fragebogens (5–13,5), Knieschmerz-Score zwischen 3 und 7 (bei einem Wert von 0–10). Visuelle Analogskala), stabile Dosen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) und keine regelmäßige körperliche Bewegung oder Verwendung von Gehstöcken in den Monaten vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Herzerkrankung; symptomatische Erkrankung der unteren Gliedmaßen (außer KOA); symptomatische Lungenerkrankung; schwere systemische Erkrankung; schwere psychiatrische Erkrankung; regelmäßige körperliche Bewegung (dreimal oder öfter pro Woche für mindestens 3 Monate); Medikamenteneinspritzung ins Knie in den letzten 3 Monaten; Physiotherapie an den unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten und Abwesenheit in zwei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten oder drei nicht aufeinanderfolgenden Sitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kollektives Gruppenübungsprogramm bei Patienten mit KOA
Gemeinsames Übungsprogramm für Patienten mit Arthrose und Orientierung über diese Krankheit
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (ohne Training)
Orientierung über die Arthrose-Erkrankung, jedoch ohne Trainingsprogramm
|
Orientierung über die Arthrose-Erkrankung, jedoch ohne Trainingsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Schmerzen anhand der visuellen Analogskala beurteilt
|
Acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Lebensqualität anhand des SF-36-Fragebogens bewertet
|
Acht Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Funktionsfähigkeit anhand des Lequesne-Fragebogens und Funktionstests bewertet.
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Hauptermittler: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP-UFRN 530/11
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