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Programa de Ejercicios Colectivos Progresivos en la Artrosis de Rodilla

15 de mayo de 2013 actualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un programa de ejercicio grupal colectivo de ocho semanas mejoraría el dolor, la calidad de vida y la capacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) en comparación con los que no recibieron intervención de ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59072-970
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico médico sintomático y moderado a severo de KOA.
  • Sujetos con funciones cognitivas normales y sin restricción para realizar actividades físicas fueron reclutados de la base de datos KOA del hospital y elegibles para participar si habían presentado: criterios del cuestionario de Lequesne (5 - 13.5), puntaje de dolor de rodilla entre 3 y 7 (en una escala de 0 -10). escala analógica visual), dosis estables de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y ausencia de ejercicio físico regular o uso de bastones en los meses previos al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca sintomática; enfermedad sintomática de las extremidades inferiores (que no sea KOA); enfermedad pulmonar sintomática; enfermedad sistémica severa; enfermedad psiquiátrica grave; ejercicio físico regular (tres o más veces por semana durante al menos 3 meses); inyección de droga en la rodilla en los 3 meses previos; fisioterapia en miembros inferiores en los 3 meses previos y ausencia en dos entrenamientos consecutivos o tres sesiones no consecutivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios grupales colectivos en pacientes con KOA
Programa de ejercicios colectivos para pacientes con artrosis y orientación sobre esta enfermedad
Comparador activo: Grupo control (sin ejercicio)
Orientación sobre la enfermedad de la osteoartritis pero sin ningún programa de ejercicios.
Orientación sobre la enfermedad de la osteoartritis pero sin ningún programa de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Ocho semanas
dolor evaluado por Escala Analógica Visual
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
calidad de vida evaluada por el cuestionario SF-36
Ocho semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad funcional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
capacidad funcional evaluada mediante cuestionario de Lequesne y pruebas funcionales.
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Investigador principal: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEP-UFRN 530/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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