- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01850862
Programa de Ejercicios Colectivos Progresivos en la Artrosis de Rodilla
15 de mayo de 2013 actualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un programa de ejercicio grupal colectivo de ocho semanas mejoraría el dolor, la calidad de vida y la capacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) en comparación con los que no recibieron intervención de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico sintomático y moderado a severo de KOA.
- Sujetos con funciones cognitivas normales y sin restricción para realizar actividades físicas fueron reclutados de la base de datos KOA del hospital y elegibles para participar si habían presentado: criterios del cuestionario de Lequesne (5 - 13.5), puntaje de dolor de rodilla entre 3 y 7 (en una escala de 0 -10). escala analógica visual), dosis estables de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y ausencia de ejercicio físico regular o uso de bastones en los meses previos al estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca sintomática; enfermedad sintomática de las extremidades inferiores (que no sea KOA); enfermedad pulmonar sintomática; enfermedad sistémica severa; enfermedad psiquiátrica grave; ejercicio físico regular (tres o más veces por semana durante al menos 3 meses); inyección de droga en la rodilla en los 3 meses previos; fisioterapia en miembros inferiores en los 3 meses previos y ausencia en dos entrenamientos consecutivos o tres sesiones no consecutivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de ejercicios grupales colectivos en pacientes con KOA
Programa de ejercicios colectivos para pacientes con artrosis y orientación sobre esta enfermedad
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Comparador activo: Grupo control (sin ejercicio)
Orientación sobre la enfermedad de la osteoartritis pero sin ningún programa de ejercicios.
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Orientación sobre la enfermedad de la osteoartritis pero sin ningún programa de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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dolor evaluado por Escala Analógica Visual
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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calidad de vida evaluada por el cuestionario SF-36
|
Ocho semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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capacidad funcional evaluada mediante cuestionario de Lequesne y pruebas funcionales.
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Investigador principal: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP-UFRN 530/11
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