Progresywny program ćwiczeń zbiorowych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
15 maja 2013 zaktualizowane przez: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Badacze postawili hipotezę, że ośmiotygodniowy grupowy program ćwiczeń poprawi ból, jakość życia i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują interwencji ruchowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa i umiarkowana do ciężkiej diagnostyka medyczna KOA.
- Badani z prawidłowymi funkcjami poznawczymi i bez ograniczeń w wykonywaniu aktywności fizycznej byli rekrutowani ze szpitalnej bazy danych KOA i kwalifikowani do udziału, jeśli przedstawili: Kryteria kwestionariusza Lequesne (5 - 13,5), punktację bólu kolana między 3 a Visual Analogue Scale), stałe dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz brak regularnych ćwiczeń fizycznych lub używania lasek w miesiącach poprzedzających badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Objawowa choroba serca; objawowa choroba kończyn dolnych (inna niż KOA); objawowa choroba płuc; ciężka choroba ogólnoustrojowa; ciężka choroba psychiczna; regularne ćwiczenia fizyczne (trzy lub więcej razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące); wstrzyknięcie leku w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy; fizjoterapia kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy i nieobecność na dwóch kolejnych sesjach treningowych lub trzech sesjach nienastępujących po sobie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zbiorowy program ćwiczeń grupowych u pacjentów z KOA
Zbiorowy program ćwiczeń dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i orientacja na temat tej choroby
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (bez ćwiczeń)
Orientacja na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, ale bez żadnego programu ćwiczeń
|
Orientacja na temat choroby zwyrodnieniowej stawów, ale bez żadnego programu ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
ból oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
jakość życia oceniana kwestionariuszem SF-36
|
Osiem tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
wydolność funkcjonalna oceniana za pomocą kwestionariusza Lequesne'a i testów funkcjonalnych.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Główny śledczy: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP-UFRN 530/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone