Progressiivinen kollektiivinen harjoitusohjelma polven nivelrikkoon
keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Tutkijat olettivat, että kahdeksan viikon kollektiivinen ryhmäliikuntaohjelma parantaisi kipua, elämänlaatua ja toimintakykyä potilailla, joilla on polven nivelrikko (KOA) verrattuna niihin, jotka eivät saa harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireenmukainen ja kohtalainen tai vaikea KOA:n lääketieteellinen diagnostiikka.
- Koehenkilöt, joilla oli normaalit kognitiiviset toiminnot ja joilla ei ollut rajoituksia fyysiseen toimintaan, rekrytoitiin sairaalan KOA-tietokannasta ja he olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he olivat esittäneet: Lequesne-kyselylomakkeen kriteerit (5 - 13,5), polvikipupisteet 3 - 7 (0 -10). Visual Analogue Scale), vakaat annokset ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja ei säännöllistä fyysistä harjoittelua tai keppien käyttöä tutkimusta edeltäneiden kuukausien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen sydänsairaus; oireinen alaraajojen sairaus (muu kuin KOA); oireinen keuhkosairaus; vakava systeeminen sairaus; vakava psykiatrinen sairaus; säännöllinen fyysinen harjoittelu (kolme tai useammin viikossa vähintään 3 kuukauden ajan); lääkeinjektio polveen edellisten 3 kuukauden aikana; fysioterapia alaraajoissa edellisten 3 kuukauden aikana ja poissaolo kahdelta peräkkäiseltä harjoituskerralta tai kolmelta ei-peräkkäiseltä harjoitukselta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kollektiivinen ryhmäliikuntaohjelma KOA-potilaille
Ryhmäliikuntaohjelma nivelrikkopotilaille ja perehdytys tähän sairauteen
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ilman liikuntaa)
Suuntaus nivelrikosta, mutta ilman harjoitusohjelmaa
|
Suuntaus nivelrikosta, mutta ilman harjoitusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
kipu arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
elämänlaatua arvioitiin SF-36-kyselyllä
|
Kahdeksan viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Lequesne-kyselyllä ja toiminnallisilla testeillä arvioitu toimintakyky.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Päätutkija: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-UFRN 530/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .