- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01850862
Progressivt kollektivt træningsprogram om knæartrose
15. maj 2013 opdateret af: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Forskerne antog, at et otte ugers kollektivt gruppetræningsprogram ville forbedre smerte, livskvalitet og funktionsevne hos patienter med knæartrose (KOA) sammenlignet med dem, der ikke modtog nogen træningsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk og moderat til svær medicinsk diagnostik af KOA.
- Forsøgspersoner med normale kognitive funktioner og ingen begrænsning til at udføre fysiske aktiviteter blev rekrutteret fra hospitalets KOA-database og var berettiget til at deltage, hvis de havde fremlagt: Lequesne spørgeskemakriterier (5 - 13,5), knæsmerter mellem 3 og 7 (på en 0 -10 Visual Analogue Scale), stabile doser af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og ingen regelmæssig fysisk træning eller brug af stokke i månederne forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hjertesygdom; symptomatisk sygdom i underekstremiteterne (bortset fra KOA); symptomatisk lungesygdom; alvorlig systemisk sygdom; alvorlig psykiatrisk sygdom; regelmæssig fysisk træning (tre eller flere gange om ugen i mindst 3 måneder); lægemiddelinjektion i knæet i de foregående 3 måneder; fysioterapi på underekstremiteterne i de foregående 3 måneder og fravær i to på hinanden følgende træningssessioner eller tre ikke-på hinanden følgende sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollektivt gruppetræningsprogram hos patienter med KOA
Kollektivt træningsprogram for patienter med slidgigt og orientering om denne sygdom
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (uden træning)
Orientering om slidgigt men uden noget træningsprogram
|
Orientering om slidgigt men uden noget træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Otte uger
|
smerte vurderet ved Visual Analogue Scale
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
|
livskvalitet vurderet ved SF-36 spørgeskema
|
Otte uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: Otte uger
|
funktionel kapacitet vurderet ved Lequesne spørgeskema og funktionelle test.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Ledende efterforsker: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Skøn)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP-UFRN 530/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien