- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01850862
Progressivt kollektivt träningsprogram om knäartros
15 maj 2013 uppdaterad av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Utredarna antog att ett åtta veckor långt kollektivt gruppträningsprogram skulle förbättra smärta, livskvalitet och funktionsförmåga hos patienter med knäartros (KOA) jämfört med de som inte fick någon träningsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk och måttlig till svår medicinsk diagnostik av KOA.
- Försökspersoner med normala kognitiva funktioner och ingen begränsning för att utföra fysiska aktiviteter rekryterades från sjukhusets KOA-databas och var berättigade att delta om de hade presenterat: Lequesne frågeformulärkriterier (5 - 13,5), knäsmärta poäng mellan 3 och 7 (på en 0 -10 Visual Analogue Scale), stabila doser av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och ingen regelbunden fysisk träning eller användning av käppar under månaderna före studien.
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk hjärtsjukdom; symptomatisk sjukdom i de nedre extremiteterna (annat än KOA); symptomatisk lungsjukdom; allvarlig systemisk sjukdom; allvarlig psykiatrisk sjukdom; regelbunden fysisk träning (tre eller fler gånger per vecka i minst 3 månader); läkemedelsinjektion i knäet under de senaste 3 månaderna; fysioterapi på de nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna och frånvaro i två på varandra följande träningspass eller tre icke på varandra följande pass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kollektivt gruppträningsprogram hos patienter med KOA
Kollektivt övningsprogram för patienter med artros och orientering om denna sjukdom
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (utan träning)
Orientering om artros men utan något träningsprogram
|
Orientering om artros men utan något träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Åtta veckor
|
smärta bedömd med Visual Analogue Scale
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: Åtta veckor
|
livskvalitet bedömd med SF-36 frågeformulär
|
Åtta veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: Åtta veckor
|
funktionell kapacitet bedömd av Lequesne frågeformulär och funktionstester.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Huvudutredare: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP-UFRN 530/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .