- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01850862
Programme d'exercices collectifs progressifs sur l'arthrose du genou
15 mai 2013 mis à jour par: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un programme d'exercices collectifs en groupe de huit semaines améliorerait la douleur, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients souffrant d'arthrose du genou (KOA) par rapport à ceux ne recevant aucune intervention d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RN
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Natal, RN, Brésil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical symptomatique et modéré à sévère de KOA.
- Les sujets ayant des fonctions cognitives normales et aucune restriction pour effectuer des activités physiques ont été recrutés à partir de la base de données KOA de l'hôpital et éligibles pour participer s'ils avaient présenté : les critères du questionnaire Lequesne (5 - 13,5), un score de douleur au genou entre 3 et 7 (sur une échelle de 0 - 10 échelle visuelle analogique), des doses stables d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et aucun exercice physique régulier ni utilisation de cannes dans les mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque symptomatique ; maladie symptomatique des membres inférieurs (autre que KOA); maladie pulmonaire symptomatique; maladie systémique grave; maladie psychiatrique grave; exercice physique régulier (trois fois ou plus par semaine pendant au moins 3 mois); injection de drogue dans le genou au cours des 3 mois précédents ; kinésithérapie des membres inférieurs dans les 3 mois précédents et absence à 2 entraînements consécutifs ou 3 entraînements non consécutifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices collectifs en groupe chez les patients atteints de KOA
Programme d'exercices collectifs pour les patients souffrant d'arthrose et orientation sur cette maladie
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Comparateur actif: Groupe témoin (sans exercice)
Orientation sur la maladie arthrosique mais sans aucun programme d'exercices
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Orientation sur la maladie arthrosique mais sans aucun programme d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: Huit semaines
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douleur évaluée par échelle visuelle analogique
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: Huit semaines
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qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36
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Huit semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité fonctionnelle
Délai: Huit semaines
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capacité fonctionnelle évaluée par questionnaire Lequesne et tests fonctionnels.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Chercheur principal: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP-UFRN 530/11
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