Program progresivního kolektivního cvičení na osteoartrózu kolene
15. května 2013 aktualizováno: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Výzkumníci předpokládali, že osmitýdenní skupinový skupinový cvičební program zlepší bolest, kvalitu života a funkční kapacitu u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA) ve srovnání s těmi, kteří nedostávají žádnou cvičební intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatická a středně závažná až závažná lékařská diagnostika KOA.
- Subjekty s normálními kognitivními funkcemi a bez omezení výkonu fyzických aktivit byly rekrutovány z nemocniční databáze KOA a způsobilé k účasti, pokud předložily: Lequesne dotazníková kritéria (5 - 13,5), skóre bolesti kolene mezi 3 a 7 (na 0 -10 Vizuální analogová škála), stabilní dávky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a žádné pravidelné fyzické cvičení nebo používání hole v měsících před studií.
Kritéria vyloučení:
- Symptomatické onemocnění srdce; symptomatické onemocnění dolních končetin (jiné než KOA); symptomatické onemocnění plic; těžké systémové onemocnění; těžké psychiatrické onemocnění; pravidelné fyzické cvičení (třikrát nebo vícekrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců); injekce drogy do kolena v předchozích 3 měsících; fyzioterapie na dolních končetinách v předchozích 3 měsících a absence ve dvou po sobě jdoucích trénincích nebo třech po sobě nejdoucích sezeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hromadný skupinový cvičební program u pacientů s KOA
Program hromadného cvičení pro pacienty s artrózou a orientace v tomto onemocnění
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (bez cvičení)
Orientace na osteoartrózu, ale bez cvičebního programu
|
Orientace na osteoartrózu, ale bez cvičebního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Osm týdnů
|
bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
|
kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36
|
Osm týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční kapacitu
Časové okno: Osm týdnů
|
funkční kapacita hodnocená Lequesne dotazníkem a funkčními testy.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Vrchní vyšetřovatel: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP-UFRN 530/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .