Progresszív kollektív edzésprogram a térdízületi osteoarthritisre
2013. május 15. frissítette: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A kutatók azt feltételezték, hogy a nyolc hetes csoportos edzésprogram javítja a fájdalmat, az életminőséget és a funkcionális kapacitást térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő betegeknél, összehasonlítva azokkal, akik nem részesülnek gyakorlati beavatkozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazília, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a KOA tüneti és közepesen súlyos vagy súlyos orvosi diagnosztikája.
- A normál kognitív funkciókkal rendelkező és a fizikai tevékenységek végzésére nem korlátozódó alanyokat a kórház KOA adatbázisából vették fel, és akkor vehettek részt, ha bemutatták: Lequesne kérdőív kritériumait (5-13,5), térdfájdalom pontszám 3 és 7 között (0-10 között). Vizuális analóg skála), a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) stabil dózisai, valamint a vizsgálat előtti hónapokban nem végzett rendszeres testmozgás vagy bothasználat.
Kizárási kritériumok:
- Tüneti szívbetegség; az alsó végtagok tüneti betegsége (a KOA kivételével); tüneti tüdőbetegség; súlyos szisztémás betegség; súlyos pszichiátriai betegség; rendszeres testmozgás (heti háromszor vagy többször legalább 3 hónapig); gyógyszer injekció a térdbe az elmúlt 3 hónapban; fizioterápia az alsó végtagokon az előző 3 hónapban és hiányzás két egymást követő edzésen vagy három nem egymást követő edzésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kollektív csoportos edzésprogram KOA-s betegek számára
Kollektív gyakorlatok program osteoarthritisben szenvedő betegek számára, és tájékozódhatnak erről a betegségről
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (edzés nélkül)
Tájékoztatás az osteoarthritis betegségről, de edzésprogram nélkül
|
Tájékoztatás az osteoarthritis betegségről, de edzésprogram nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Nyolc hét
|
a fájdalom vizuális analóg skálával értékelve
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: Nyolc hét
|
SF-36 kérdőívvel értékelt életminőség
|
Nyolc hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: Nyolc hét
|
Lequesne kérdőívvel és funkcionális tesztekkel értékelt funkcionális kapacitás.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Kutatásvezető: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP-UFRN 530/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .