- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01850862
Programa Progressivo de Exercícios Coletivos na Artrose do Joelho
15 de maio de 2013 atualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um programa coletivo de exercícios em grupo de oito semanas melhoraria a dor, a qualidade de vida e a capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho (KOA) em comparação com aqueles que não receberam nenhuma intervenção de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico sintomático e moderado a grave de OAJ.
- Indivíduos com funções cognitivas normais e sem restrição para realizar atividades físicas foram recrutados do banco de dados KOA do hospital e elegíveis para participar se apresentassem: critérios do questionário Lequesne (5 - 13,5), escore de dor no joelho entre 3 e 7 (numa escala de 0 -10 Escala Visual Analógica), doses estáveis de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e nenhum exercício físico regular ou uso de bengalas nos meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca sintomática; doença sintomática dos membros inferiores (exceto OAJ); doença pulmonar sintomática; doença sistêmica grave; doença psiquiátrica grave; exercício físico regular (três ou mais vezes por semana por pelo menos 3 meses); injeção de drogas no joelho nos últimos 3 meses; fisioterapia de membros inferiores nos últimos 3 meses e ausência em dois treinos consecutivos ou três não consecutivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa coletivo de exercícios em grupo em pacientes com OAJ
Programa de exercícios coletivos para pacientes com osteoartrite e orientações sobre esta doença
|
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Comparador Ativo: Grupo controle (sem exercício)
Orientação sobre osteoartrite, mas sem nenhum programa de exercícios
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Orientação sobre osteoartrite, mas sem nenhum programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Oito semanas
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dor avaliada pela Escala Visual Analógica
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: Oito semanas
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qualidade de vida avaliada pelo questionário SF-36
|
Oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
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capacidade funcional avaliada pelo questionário Lequesne e testes funcionais.
|
Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Investigador principal: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-UFRN 530/11
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