Programma di esercizi collettivi progressivi sull'artrosi del ginocchio
15 maggio 2013 aggiornato da: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
I ricercatori hanno ipotizzato che un programma collettivo di esercizi di gruppo di otto settimane migliorerebbe il dolore, la qualità della vita e la capacità funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio (KOA) rispetto a quelli che non ricevevano alcun intervento di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RN
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Natal, RN, Brasile, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica sintomatica e da moderata a grave di KOA.
- I soggetti con normali funzioni cognitive e nessuna restrizione per svolgere attività fisiche sono stati reclutati dal database KOA dell'ospedale e idonei a partecipare se avevano presentato: criteri del questionario Lequesne (5 - 13,5), punteggio del dolore al ginocchio compreso tra 3 e 7 (su un 0 -10 Visual Analogue Scale), dosi stabili di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e nessun esercizio fisico regolare o uso di bastoncini nei mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie sintomatiche; malattia sintomatica degli arti inferiori (diversa da KOA); malattia polmonare sintomatica; grave malattia sistemica; grave malattia psichiatrica; esercizio fisico regolare (tre o più volte alla settimana per almeno 3 mesi); iniezione di farmaci nel ginocchio nei 3 mesi precedenti; fisioterapia sugli arti inferiori nei 3 mesi precedenti e assenza in due sessioni di allenamento consecutive o tre sessioni non consecutive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi collettivi di gruppo in pazienti con KOA
Programma di esercizi collettivi per pazienti con artrosi e orientamento su questa malattia
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (senza esercizio)
Orientamento sulla malattia dell'osteoartrosi ma senza alcun programma di esercizi
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Orientamento sulla malattia dell'osteoartrosi ma senza alcun programma di esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Otto settimane
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dolore valutato dalla scala analogica visiva
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita
Lasso di tempo: Otto settimane
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qualità della vita valutata dal questionario SF-36
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Otto settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità funzionale
Lasso di tempo: Otto settimane
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capacità funzionale valutata mediante questionario Lequesne e test funzionali.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wouber Hérickson de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Investigatore principale: Bento João Abreu, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP-UFRN 530/11
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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