コンピューター断層撮影と標準的な 2D マンモグラフィーと 3D トモシンセシス
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35歳以上
- 男性患者は明示的に除外されませんが、この研究のすべての患者は女性であることが予想されます
- 乳房悪性腫瘍が疑われる、または非常に疑わしい以前のマンモグラフィーからの診断所見 -BIRADS (Breast Imaging Reporting and Data System) カテゴリー 4 および 5
- -超音波または定位コア生検の予定
- 通常の乳房 CT 時間よりも長い最大 10 分間、テーブルの上にじっと横たわることができます。
- 関連するリスク、手順、および利点を理解する能力
除外基準:
- 最近の乳房生検
- 豊胸手術の歴史
- -妊娠中または陽性の尿妊娠検査（UPT）または現在授乳中
- -ヨード造影剤注射に対する中等度または重度の副作用の病歴
- 最近の血清クレアチニン≧1.5mg/dL
- 糖尿病の病歴
- 現在、グルコファージまたはグルコバンス（メトホルミン）を服用中
- 慢性喘息の病歴
- ヨウ素アレルギー歴
- 複数の食物および/または薬物アレルギー
- 腎疾患
- -肺疾患の病歴、息止め恐怖症、または被験者が16秒間の息止めを実行できなくなる可能性のあるその他の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がん患者
トモシンセシス乳房スキャンが行われ、乳房 CT スキャンが行われます。
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乳房は、圧迫パドル装置を使用して従来のマンモグラムと同じように配置され、圧迫されます。
被験者は、7 秒間の 3D トモシンセシス取得の間、息を止めて動かないように指示されます。
影響を受けた乳房は、MLO 圧迫で配置されます。
各スキャンの放射線量レベルはマンモグラフィと同等です
CTスキャンは、IVの前後に実行されます。ヨウ素造影剤注射。
被験者は大きなテーブル (フォーム パッドで覆われています) にうつ伏せになり、そのテーブルの小さな穴にスキャンする乳房を置きます。
穴は柔らかいネオプレンの「ハンモック」で囲まれており、被験者の胴体上部全体がデバイスのスキャン面に落ち込むことができます。
女性のマンモグラフィ技術者が影響を受けた乳房の位置決めを行った後、対象者は 16 秒間息を止めるように指示され、プレコントラスト スキャンが開始されます。
乳房圧迫はありません。
室内の比較的騒がしい X 線システムの音を除けば、被験者はこのスキャンのどの側面も感じたり感じたりしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTコロナルビューのベータ
時間枠：1日目
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ノイズ パワー スペクトル (NPS) に対応する周波数範囲 (ベータ = NPS(f) = af^-B)。 beta は、周波数に対応するノイズとして計算されます。 指数、ベータの値は 1.5 から 3.5 の範囲です。低いベータ値は、より良い画質に対応します (ノイズが少なくなり、癌の検出が増加します)。 |
1日目
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CTサジタルビューのベータ
時間枠：1日目
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ノイズ パワー スペクトル (NPS) に対応する周波数範囲 (ベータ = NPS(f) = af^-B)。 beta は、周波数に対応するノイズとして計算されます。 指数、ベータの値は 1.5 から 3.5 の範囲です。低いベータ値は、より良い画質に対応します (ノイズが少なくなり、癌の検出が増加します)。 |
1日目
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CTアキシャルビューのベータ
時間枠：1日目
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ノイズ パワー スペクトル (NPS) に対応する周波数範囲 (ベータ = NPS(f) = af^-B)。 beta は、周波数に対応するノイズとして計算されます。 指数、ベータの値は 1.5 から 3.5 の範囲です。低いベータ値は、より良い画質に対応します (ノイズが少なくなり、癌の検出が増加します)。 |
1日目
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トモシンセシスのベータ頭蓋尾側ビュー
時間枠：1日目
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ノイズ パワー スペクトル (NPS) に対応する周波数範囲 (ベータ = NPS(f) = af^-B)。 beta は、周波数に対応するノイズとして計算されます。 指数、ベータの値は 1.5 から 3.5 の範囲です。低いベータ値は、より良い画質に対応します (ノイズが少なくなり、癌の検出が増加します)。 |
1日目
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トモシンセシスのベータ内側外側斜めビュー
時間枠：1日目
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ノイズ パワー スペクトル (NPS) に対応する周波数範囲 (ベータ = NPS(f) = af^-B)。 beta は、周波数に対応するノイズとして計算されます。 指数、ベータの値は 1.5 から 3.5 の範囲です。低いベータ値は、より良い画質に対応します (ノイズが少なくなり、癌の検出が増加します)。 |
1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：John M Boone, PhD、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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