Tietokonetomografia vs. tavallinen 2D-mammografia vs. 3D-tomosynteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotias tai vanhempi
- Vaikka miespotilaita ei nimenomaisesti suljeta pois, on odotettavissa, että kaikki potilaat tässä tutkimuksessa ovat naisia
- Diagnostiset löydökset aikaisemmasta mammografiasta, jotka epäilevät rintojen pahanlaatuisuutta tai viittaavat voimakkaasti siihen - BIRADS (Breast Imaging Reporting and Data System) -luokat 4 ja 5
- Suunniteltu ultraäänitutkimukselle tai stereotaktiselle ydinbiopsialle
- Kyky makaa paikallaan pöydällä jopa 10 minuuttia, pidempään kuin tyypillinen rintojen TT-kesto.
- Kyky ymmärtää riskit, menettelytavat ja hyödyt
Poissulkemiskriteerit:
- Tuore rintojen biopsia
- Rintojen suurennusimplanttien historia
- Raskaana oleva tai positiivinen virtsaraskaustesti (UPT) tai imetät parhaillaan
- Aiempi kohtalainen tai vaikea haittavaikutus jodia sisältävästä varjoaineinjektiosta
- Äskettäinen seerumin kreatiniiniarvo ≥ 1,5 mg/dl
- Diabetes mellituksen historia
- Tällä hetkellä käytät Glucophagea tai Glucovancea (metformiinia)
- Kroonisen astman historia
- Jodiallergian historia
- Useita ruoka- ja/tai lääkeallergioita
- Munuaissairaus
- Aiempi keuhkosairaus, hengenahdistuksen fobia tai muu tila, joka voi estää henkilöä pystymästä suorittamaan 16 sekunnin hengityksen pidättämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rintasyöpäpotilaat
Rintojen tomosynteesiskannaus tehdään ja rintojen CT-skannaus tehdään.
|
Rinta asetetaan ja puristetaan samalla tavalla kuin perinteisessä mammografiassa kompressiomelalaitteella.
Kohdetta kehotetaan pidättämään hengitystään ja olemaan liikkumatta 7 sekunnin 3-D-tomosynteesin hankinnan aikana.
Vaurioitunut rinta asetetaan MLO-kompressiolla.
Jokaisen kuvan säteilyannostasot vastaavat mammografiaa
CT-skannaus suoritetaan ennen ja jälkeen suonensisäisen suonensisäisen käytön. jodin kontrasti-injektio.
Kohde makaa suurella pöydällä (joka on peitetty vaahtomuovityynyllä) ja asettaa skannattavan rinnan pieneen reikään pöytälevyssä.
Reikää ympäröi pehmeä neopreeninen "riippumatto", jonka ansiosta kohteen koko ylävartalo voi painua laitteen skannaustasoon.
Kun naismammografiatekniikan asiantuntija on asettanut sairaan rinnan, koehenkilöä neuvotaan pidättämään hengitystään 16 sekuntia ja varjoainekuvaus alkaa.
Rintojen puristusta ei tule.
Kohde ei tunne tai aisti mitään muuta kuin huoneen suhteellisen meluisan röntgenjärjestelmän ääntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT Coronal View'n beta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
taajuusalue, joka vastaa kohinatehospektriä (NPS), jossa beeta = NPS(f) = af^-B. beeta lasketaan taajuutta vastaavana kohinana. Eksponentin beta-arvot vaihtelevat välillä 1,5–3,5 Alemmat beeta-arvot vastaavat parempaa kuvanlaatua (vähemmän kohinaa, lisääntynyt syövän havaitseminen). |
Päivä 1
|
|
CT Sagittal View'n betaversio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
taajuusalue, joka vastaa kohinatehospektriä (NPS), jossa beeta = NPS(f) = af^-B. beeta lasketaan taajuutta vastaavana kohinana. Eksponentin beta-arvot vaihtelevat välillä 1,5–3,5 Alemmat beeta-arvot vastaavat parempaa kuvanlaatua (vähemmän kohinaa, lisääntynyt syövän havaitseminen). |
Päivä 1
|
|
CT-aksiaalinäkymän beta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
taajuusalue, joka vastaa kohinatehospektriä (NPS), jossa beeta = NPS(f) = af^-B. beeta lasketaan taajuutta vastaavana kohinana. Eksponentin beta-arvot vaihtelevat välillä 1,5–3,5 Alemmat beeta-arvot vastaavat parempaa kuvanlaatua (vähemmän kohinaa, lisääntynyt syövän havaitseminen). |
Päivä 1
|
|
Beta of Tomosynthesis Craniocaudal View
Aikaikkuna: Päivä 1
|
taajuusalue, joka vastaa kohinatehospektriä (NPS), jossa beeta = NPS(f) = af^-B. beeta lasketaan taajuutta vastaavana kohinana. Eksponentin beta-arvot vaihtelevat välillä 1,5–3,5 Alemmat beeta-arvot vastaavat parempaa kuvanlaatua (vähemmän kohinaa, lisääntynyt syövän havaitseminen). |
Päivä 1
|
|
Beta of Tomosynthesis Medial Lateral Oblique View
Aikaikkuna: Päivä 1
|
taajuusalue, joka vastaa kohinatehospektriä (NPS), jossa beeta = NPS(f) = af^-B. beeta lasketaan taajuutta vastaavana kohinana. Eksponentin beta-arvot vaihtelevat välillä 1,5–3,5 Alemmat beeta-arvot vastaavat parempaa kuvanlaatua (vähemmän kohinaa, lisääntynyt syövän havaitseminen). |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John M Boone, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .