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ADAPT 脳卒中の血管内治療のための直接吸引、初回パス技術

2017年9月29日 更新者:Medical University of South Carolina

研究者らは、ニューヨーク州立大学バッファロー校、ニューヨーク州立大学ストーニーブルック校、スウェーデン医療センター、アーランガー・ヘルス・システム、ヴァンダービルト大学、ウェストバージニア大学医学部の神経介入プログラムと協力して、直接吸引が行われた経験を前向きに収集することを目指している。ファーストパス技術として血栓除去処置に使用されます。

研究者らはまた、これらの症例の特定の特徴を、従来の血栓除去装置が使用された他の脳卒中症例と比較したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

従来、血栓除去処置の初回パスの試行は、医師の裁量により、FDA の認可を受けたカテーテル、ガイド ワイヤー、および頭蓋内血管内の血栓を効率的に除去するように設計されたデバイスを使用して実行されます。 この事例研究に関与している施設では、最新の機器が容易に入手可能であり、標準的な治療パラダイムを完全にサポートしています。

しかし、最近完了したいくつかの症例では、大口径カテーテルと吸引のみを使用して、血管から血栓を除去し、影響を受けた血管と脳組織への血流を回復する優れた能力を実証しました。 これらの限られた数の症例では、血流の完全な回復が達成されました。 この承認されたデバイスの組み合わせは最小限ですが、手順の効率、迅速な技術的成功、およびアプローチの比較的単純さは独特であり、徹底的にレビューされ、場合によっては出版の準備が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • MUSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、直接吸引またはステント回収装置のいずれかで脳卒中治療を受けた患者の臨床データのチャートレビューです。 このレビューは、MUSC およびニューヨーク州立大学バッファロー、ニューヨーク州立大学ストーニーブルック、スウェーデン医療センター、ヴァンダービルト大学、アーランガー ヘルス システム、ウェストバージニア大学医学部で実施されます。 各参加グループは、それぞれの機関で承認を得るために提出します。

説明

包含基準:

  • 初回パスの選択として直接吸引で治療された患者、またはステント回収装置で治療されたすべての患者が含まれます。

除外基準:

  • 初回パスとしての直接吸引またはステント回収装置のいずれかで治療を受けなかった患者は含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院国立健康研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:発作の発作後約 7 日
国立保健研究所脳卒中スケール (NIHSS) は、各患者の退院時または約 7 日後に取得されます。
発作の発作後約 7 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日修正ランキン スコア (mRS)
時間枠:処置から90日後
処置から 90 日後に、各患者の修正ランキン スコアが取得されます。
処置から90日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO23524

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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