Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT A Direct Aspiration, First Pass -tekniikka aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon

perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Yhteistyössä New Yorkin osavaltion Buffalon osavaltioyliopiston, New Yorkin osavaltion Stonybrookin osavaltioyliopiston, Swedish Medical Centerin, Erlanger Health Systemin, Vanderbiltin yliopiston ja Länsi-Virginia University School of Medicine -yliopiston Neurointervention-ohjelmien kanssa tutkijat pyrkivät keräämään tulevia kokemuksia, joissa suora pyrkimys ensikierron tekniikkana käytetään trombektomiatoimenpiteissä.

Tutkijat haluavat myös verrata näiden tapausten erityispiirteitä muihin aivohalvaustapauksiin, joissa käytettiin perinteisiä trombektomialaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti lääkärin harkinnan mukaan trombektomiatoimenpiteet suoritetaan ensikierroksella millä tahansa määrällä FDA:n hyväksymiä katetreja, ohjauskaapeleita ja laitteita, jotka on suunniteltu poistamaan tehokkaasti kallonsisäisestä verisuonesta oleva hyytymä. Tähän tapaustutkimukseen osallistuvien laitosten joukossa uusimmat laitteet ovat helposti saatavilla ja tukevat täysin tavanomaisia ​​hoitoparadigmoja.

Useat äskettäin valmistuneet tapaukset, joissa käytetään vain suurireikäistä katetria ja aspiraatiota, ovat kuitenkin osoittaneet ylivertaisen kyvyn poistaa hyytymiä verisuonista ja palauttaa verenvirtauksen sairastuneeseen suoniin ja aivokudokseen. Näissä rajoitetuissa tapauksissa verenkierto on palautunut täydellisesti. Vaikka tämä hyväksyttyjen laitteiden yhdistelmä on minimalistinen, menettelyn tehokkuus, nopea tekninen menestys ja lähestymistavan suhteellinen yksinkertaisuus ovat ainutlaatuisia, ja ne on tarkistettava perusteellisesti ja mahdollisesti valmisteltava julkaisua varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on kaaviokatsaus kliinisistä tiedoista potilaille, joita on hoidettu aivohalvauksen vuoksi joko suoraan aspiraatiolla tai stentinnoutajalla. Tämä katsaus tehdään MUSC:ssä ja SUNY Buffalossa, SUNY Stonybrookissa, Swedish Medical Centerissä, Vanderbiltin yliopistossa, Erlanger Health Systemissä ja Länsi-Virginia University School of Medicineissa. Kukin osallistuva ryhmä jättää hyväksyttäväksi omassa oppilaitoksessaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita hoidettiin suoralla aspiraatiolla ensikierroksena tai joita hoidettiin stentinnoutajalla, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joita ei hoideta suoralla aspiraatiolla ensikierroksella tai stentinnoutajalla, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansalliset terveyshalvausasteikon laitokset (NIHSS)
Aikaikkuna: noin 7 päivää indeksihalvauksen jälkeen
kansallinen aivohalvausasteikko (NIHSS) hankitaan jokaisen potilaan kotiutuksen yhteydessä tai noin 7 päivän kuluttua
noin 7 päivää indeksihalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän muokattu Rankin Score (mRS)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
90 päivää toimenpiteen jälkeen jokaisen potilaan muutettu Rankin Score saadaan.
90 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Stony Brook University
Vanderbilt University
State University of New York - Downstate Medical Center
West Virginia University
Swedish Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO23524

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa