ADAPTER une aspiration directe, technique de premier passage pour le traitement endovasculaire de l'AVC
En collaboration avec les programmes neurointerventionnels de l'université d'état de new york Buffalo, de l'université d'état de new york Stonybrook, du centre médical suédois, du système de santé d'Erlanger, de l'université Vanderbilt et de la faculté de médecine de l'université de Virginie-Occidentale, les chercheurs visent à recueillir de manière prospective des expériences où l'aspiration directe comme technique de premier passage est utilisée pour les procédures de thrombectomie.
Les enquêteurs souhaitent également comparer les caractéristiques spécifiques de ces cas à d'autres cas d'AVC où des dispositifs de thrombectomie traditionnels ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Traditionnellement, à la discrétion d'un médecin, les premières tentatives de procédures de thrombectomie sont effectuées avec n'importe quel nombre de cathéters, de fils de guidage et de dispositifs approuvés par la FDA conçus pour éliminer efficacement le caillot dans un vaisseau intracrânien. Parmi les institutions impliquées dans cette étude de cas, les derniers appareils sont facilement disponibles et prennent pleinement en charge les paradigmes de traitement standard.
Cependant, plusieurs cas, récemment achevés, utilisant uniquement un cathéter de gros diamètre et une aspiration ont démontré de manière anecdotique une capacité supérieure à éliminer les caillots des vaisseaux, rétablissant le flux sanguin vers le vaisseau et le tissu cérébral affectés. Dans ce nombre limité de cas, une restauration complète du flux sanguin a été obtenue. Bien que cette combinaison de dispositifs approuvés soit minimaliste, l'efficacité de la procédure, le succès technique rapide et la simplicité relative de l'approche sont uniques et doivent être soigneusement examinés et éventuellement préparés pour publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été traités par aspiration directe comme choix de premier passage ou traités avec un récupérateur de stent seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients non traités soit par aspiration directe en premier passage, soit par stent retriever ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sortie des instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: environ 7 jours après l'AVC index
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une échelle nationale des instituts de santé (NIHSS) sera obtenue au moment de la sortie de chaque patient ou environ 7 jours
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environ 7 jours après l'AVC index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Rankin modifié sur 90 jours (mRS)
Délai: 90 jours après la procédure
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90 jours après la procédure, le score de Rankin modifié de chaque patient sera obtenu.
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90 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO23524
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