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ADAPT 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 직접 흡인, 1차 통과 기술

2017년 9월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina

뉴욕 버팔로 주립 대학교, 뉴욕 주립 대학교 스토니브룩, 스웨덴 의료 센터, Erlanger Health System, Vanderbilt 대학교 및 웨스트버지니아 대학교 의과대학의 신경 중재 프로그램과 협력하여 연구자들은 직접적인 열망이 있는 경험을 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다. 1차 통과 기술은 혈전 절제술 절차에 사용됩니다.

조사관은 또한 이러한 사례의 특정 특성을 전통적인 혈전 제거 장치가 사용된 다른 뇌졸중 사례와 비교하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전통적으로 의사의 재량에 따라 혈전 절제술 절차의 첫 번째 통과 시도는 FDA 승인 카테터, 가이드 와이어 및 두개내 혈관 내 혈전을 효율적으로 제거하도록 설계된 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 사례 연구에 참여한 기관 중 최신 장치를 쉽게 사용할 수 있으며 표준 치료 패러다임을 완전히 지원합니다.

그러나 최근에 완료된 몇몇 사례에서는 구경이 큰 카테터와 흡인만을 사용하여 혈관에서 혈전을 제거하고 영향을 받은 혈관과 뇌 조직으로의 혈류를 회복시키는 우수한 능력을 일화적으로 입증했습니다. 이러한 제한된 수의 사례에서 혈류의 완전한 회복이 달성되었습니다. 승인된 장치의 이러한 조합은 최소한이지만 절차의 효율성, 빠른 기술적 성공 및 접근 방식의 상대적 단순성은 독특하며 철저히 검토하고 출판을 위해 준비해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 직접 흡인 또는 스텐트 리트리버로 뇌졸중 치료를 받은 환자의 임상 데이터에 대한 차트 검토입니다. 이 검토는 MUSC 및 SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System 및 West Virginia University School of Medicine에서 실시됩니다. 각 참여 그룹은 개별 기관에서 승인을 위해 제출합니다.

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 통과 선택으로 직접 흡인 치료를 받았거나 스텐트 리트리버로 치료받은 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 1차 통과로 직접 흡인 또는 스텐트 리트리버로 치료되지 않은 환자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립건강뇌졸중척도연구소(NIHSS) 배출
기간: 색인 뇌졸중 후 약 7일
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 각 환자의 퇴원 시 또는 약 7일 후에 획득됩니다.
색인 뇌졸중 후 약 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 수정 Rankin 점수(mRS)
기간: 시술 후 90일
절차 후 90일에 각 환자의 수정된 Rankin 점수를 얻습니다.
시술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중 기술에 대한 임상 시험

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