- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01852227
ADAPT 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 직접 흡인, 1차 통과 기술
뉴욕 버팔로 주립 대학교, 뉴욕 주립 대학교 스토니브룩, 스웨덴 의료 센터, Erlanger Health System, Vanderbilt 대학교 및 웨스트버지니아 대학교 의과대학의 신경 중재 프로그램과 협력하여 연구자들은 직접적인 열망이 있는 경험을 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다. 1차 통과 기술은 혈전 절제술 절차에 사용됩니다.
조사관은 또한 이러한 사례의 특정 특성을 전통적인 혈전 제거 장치가 사용된 다른 뇌졸중 사례와 비교하기를 원합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전통적으로 의사의 재량에 따라 혈전 절제술 절차의 첫 번째 통과 시도는 FDA 승인 카테터, 가이드 와이어 및 두개내 혈관 내 혈전을 효율적으로 제거하도록 설계된 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 사례 연구에 참여한 기관 중 최신 장치를 쉽게 사용할 수 있으며 표준 치료 패러다임을 완전히 지원합니다.
그러나 최근에 완료된 몇몇 사례에서는 구경이 큰 카테터와 흡인만을 사용하여 혈관에서 혈전을 제거하고 영향을 받은 혈관과 뇌 조직으로의 혈류를 회복시키는 우수한 능력을 일화적으로 입증했습니다. 이러한 제한된 수의 사례에서 혈류의 완전한 회복이 달성되었습니다. 승인된 장치의 이러한 조합은 최소한이지만 절차의 효율성, 빠른 기술적 성공 및 접근 방식의 상대적 단순성은 독특하며 철저히 검토하고 출판을 위해 준비해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 통과 선택으로 직접 흡인 치료를 받았거나 스텐트 리트리버로 치료받은 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 1차 통과로 직접 흡인 또는 스텐트 리트리버로 치료되지 않은 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립건강뇌졸중척도연구소(NIHSS) 배출
기간: 색인 뇌졸중 후 약 7일
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 각 환자의 퇴원 시 또는 약 7일 후에 획득됩니다.
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색인 뇌졸중 후 약 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 수정 Rankin 점수(mRS)
기간: 시술 후 90일
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절차 후 90일에 각 환자의 수정된 Rankin 점수를 얻습니다.
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시술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 기술에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병