PŘIZPŮSOBTE přímou aspiraci, techniku prvního průchodu pro endovaskulární léčbu mrtvice
Ve spolupráci s Neurointervenčními programy na State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University a West Virginia University School of Medicine se vyšetřovatelé snaží prospektivně sbírat zkušenosti tam, kde je přímá aspirace jako technika prvního průchodu se používá pro postupy trombektomie.
Vyšetřovatelé chtějí také porovnat specifické charakteristiky těchto případů s jinými případy mrtvice, kde byly použity tradiční trombektomické přístroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tradičně se podle uvážení lékaře provádějí první pokusy o trombektomii s libovolným počtem katétrů, vodicích drátů a zařízení navržených pro účinné odstranění sraženiny v intrakraniální cévě, které byly vyčištěny FDA. Mezi institucemi zapojenými do této případové studie jsou nejnovější přístroje snadno dostupné a plně podporují standardní léčebná paradigmata.
Několik nedávno dokončených případů s použitím pouze katetru s velkým průměrem a aspirace však neoficiálně prokázalo vynikající schopnost odstranit sraženinu z cév a obnovit průtok krve do postižené cévy a mozkové tkáně. V tomto omezeném počtu případů bylo dosaženo úplného obnovení průtoku krve. Zatímco tato kombinace schválených zařízení je minimalistická, účinnost postupu, rychlý technický úspěch a relativní jednoduchost přístupu jsou jedinečné a měly by být důkladně přezkoumány a případně připraveny k publikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří byli léčeni přímou aspirací jako první volbou nebo byli léčeni pomocí stentu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou léčeni buď přímou aspirací při prvním průchodu, ani retrieverem stentu nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutorium národních institutů stupnice zdravotních mrtvic (NIHSS)
Časové okno: přibližně 7 dní po mrtvici indexu
|
stupnice národních institutů zdravotní mrtvice (NIHSS) bude získána v době propuštění každého pacienta nebo přibližně 7 dní
|
přibližně 7 dní po mrtvici indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní upravené Rankinovo skóre (mRS)
Časové okno: 90 dní po zákroku
|
90 dní po zákroku bude u každého pacienta získáno upravené Rankinovo skóre.
|
90 dní po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO23524
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .