ADAPT A Direct Aspiration, First Pass technika a stroke endovascularis kezelésére
A New York-i Buffalo Állami Egyetem, a New York-i Stonybrook Állami Egyetem, a Svéd Orvosi Központ, az Erlanger Egészségügyi Rendszer, a Vanderbilt Egyetem és a Nyugat-Virginia Egyetem Orvostudományi Karának Neurointervencionális programjaival együttműködve a kutatók célja, hogy prospektív módon gyűjtsék azokat a tapasztalatokat, ahol közvetlen aspiráció. thrombectomiás eljárásokhoz first pass technikaként alkalmazzák.
A kutatók ezen esetek sajátos jellemzőit is össze kívánják hasonlítani más olyan stroke esetekkel, ahol hagyományos thrombectomiás eszközöket alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hagyományosan, az orvos belátása szerint, a trombektómia első lépéses kísérleteit tetszőleges számú FDA által jóváhagyott katéterrel, vezetőhuzallal és eszközzel végzik, amelyet a koponyaűri érben lévő alvadék hatékony eltávolítására terveztek. Az esettanulmányban érintett intézmények közül a legújabb eszközök könnyen elérhetőek, és teljes mértékben támogatják a standard kezelési paradigmákat.
Azonban számos, a közelmúltban befejezett, csak nagy furatú katétert és aspirációt használó eset anekdotikusan bebizonyította, hogy kiválóan képes eltávolítani a vérrögöt az erekből, helyreállítva a véráramlást az érintett érben és az agyszövetben. Ebben a korlátozott számú esetben sikerült a véráramlás teljes helyreállítását elérni. Míg a jóváhagyott eszközöknek ez a kombinációja minimalista, az eljárás hatékonysága, a gyors műszaki siker és a megközelítés viszonylagos egyszerűsége egyedülálló, ezért alaposan át kell tekinteni, és esetleg elő kell készíteni a közzétételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- MUSC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteget bevonunk, akit első lépésként közvetlen aspirációval kezeltek, vagy stent retrieverrel kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket nem kezeltek sem közvetlen aspirációval első lépésként, sem stent retrieverrel, nem számítanak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi stroke országos intézetei (NIHSS)
Időkeret: körülbelül 7 nappal az index stroke után
|
a National Institute of Health Stroke Skálát (NIHSS) minden egyes beteg elbocsátásakor vagy körülbelül 7 napon belül megkapják.
|
körülbelül 7 nappal az index stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos módosított Rankin Score (mRS)
Időkeret: 90 nappal az eljárás után
|
A beavatkozás után 90 nappal minden egyes páciens módosított Rankin-pontszámát megkapjuk.
|
90 nappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO23524
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .