- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01852227
ADAPT A Aspiración directa, técnica de primer paso para el tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular
En colaboración con los programas de neurointervención de la universidad estatal de nueva york Buffalo, la universidad estatal de nueva york Stonybrook, el centro médico sueco, el sistema de salud de Erlanger, la universidad de Vanderbilt y la facultad de medicina de la universidad de Virginia Occidental, los investigadores pretenden recopilar de forma prospectiva experiencias en las que la aspiración directa como técnica de primer paso se utiliza para procedimientos de trombectomía.
Los investigadores también quieren comparar las características específicas de estos casos con otros casos de accidente cerebrovascular en los que se utilizaron dispositivos de trombectomía tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tradicionalmente, a discreción del médico, los primeros intentos de procedimientos de trombectomía se realizan con cualquier cantidad de catéteres, cables guía y dispositivos aprobados por la FDA diseñados para la eliminación eficiente de coágulos dentro de un vaso intracraneal. Entre las instituciones involucradas en este estudio de caso, los últimos dispositivos están fácilmente disponibles y son totalmente compatibles con los paradigmas de tratamiento estándar.
Sin embargo, varios casos, completados recientemente, utilizando solo un catéter de gran calibre y aspiración han demostrado anecdóticamente una capacidad superior para eliminar el coágulo de los vasos, restaurando el flujo sanguíneo al vaso afectado y al tejido cerebral. En este número limitado de casos, se ha logrado la restauración completa del flujo sanguíneo. Si bien esta combinación de dispositivos aprobados es minimalista, la eficiencia del procedimiento, el rápido éxito técnico y la relativa simplicidad del enfoque son únicos y deben revisarse minuciosamente y posiblemente prepararse para su publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes que fueron tratados con aspiración directa como primera opción o tratados con un stent retriever.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán los pacientes que no hayan sido tratados con aspiración directa como primer paso ni con stent retriever.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alta de la escala de accidentes cerebrovasculares de los institutos nacionales de salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular índice
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se obtendrá una escala de accidentes cerebrovasculares de los institutos nacionales de salud (NIHSS) en el momento del alta de cada paciente o aproximadamente 7 días
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aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rankin modificada de 90 días (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días después del procedimiento
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90 días después del procedimiento se obtendrá el Rankin Score modificado de cada paciente.
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90 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO23524
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