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ADAPT A Aspiración directa, técnica de primer paso para el tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Medical University of South Carolina

En colaboración con los programas de neurointervención de la universidad estatal de nueva york Buffalo, la universidad estatal de nueva york Stonybrook, el centro médico sueco, el sistema de salud de Erlanger, la universidad de Vanderbilt y la facultad de medicina de la universidad de Virginia Occidental, los investigadores pretenden recopilar de forma prospectiva experiencias en las que la aspiración directa como técnica de primer paso se utiliza para procedimientos de trombectomía.

Los investigadores también quieren comparar las características específicas de estos casos con otros casos de accidente cerebrovascular en los que se utilizaron dispositivos de trombectomía tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tradicionalmente, a discreción del médico, los primeros intentos de procedimientos de trombectomía se realizan con cualquier cantidad de catéteres, cables guía y dispositivos aprobados por la FDA diseñados para la eliminación eficiente de coágulos dentro de un vaso intracraneal. Entre las instituciones involucradas en este estudio de caso, los últimos dispositivos están fácilmente disponibles y son totalmente compatibles con los paradigmas de tratamiento estándar.

Sin embargo, varios casos, completados recientemente, utilizando solo un catéter de gran calibre y aspiración han demostrado anecdóticamente una capacidad superior para eliminar el coágulo de los vasos, restaurando el flujo sanguíneo al vaso afectado y al tejido cerebral. En este número limitado de casos, se ha logrado la restauración completa del flujo sanguíneo. Si bien esta combinación de dispositivos aprobados es minimalista, la eficiencia del procedimiento, el rápido éxito técnico y la relativa simplicidad del enfoque son únicos y deben revisarse minuciosamente y posiblemente prepararse para su publicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta es una revisión de gráficos de datos clínicos de pacientes que han sido tratados por accidente cerebrovascular con aspiración directa o stent retrievers. Esta revisión se llevará a cabo en MUSC y SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System y West Virginia University School of Medicine. Cada grupo participante presentará para su aprobación en su institución individual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los pacientes que fueron tratados con aspiración directa como primera opción o tratados con un stent retriever.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán los pacientes que no hayan sido tratados con aspiración directa como primer paso ni con stent retriever.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alta de la escala de accidentes cerebrovasculares de los institutos nacionales de salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular índice
se obtendrá una escala de accidentes cerebrovasculares de los institutos nacionales de salud (NIHSS) en el momento del alta de cada paciente o aproximadamente 7 días
aproximadamente 7 días después del accidente cerebrovascular índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Rankin modificada de 90 días (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días después del procedimiento
90 días después del procedimiento se obtendrá el Rankin Score modificado de cada paciente.
90 días después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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