Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TILPASSE EN Direct Aspiration, First Pass-teknikk for endovaskulær behandling av hjerneslag

29. september 2017 oppdatert av: Medical University of South Carolina

I samarbeid med de nevrointervensjonelle programmene ved State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University og West Virginia University School of Medicine, har etterforskerne som mål å prospektivt samle erfaringer der direkte aspirasjon som en førstegangsteknikk brukes for trombektomiprosedyrer.

Etterforskerne ønsker også å sammenligne spesifikke kjennetegn fra disse tilfellene med andre slagtilfeller der tradisjonelle trombektomiapparater ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt, etter en leges skjønn, utføres førstegangsforsøk på trombektomi-prosedyrer med et hvilket som helst antall FDA-godkjente katetre, guidetråder og enheter designet for effektiv fjerning av blodpropp i et intrakranielt kar. Blant institusjoner som er involvert i denne casestudien, er de nyeste enhetene lett tilgjengelige og støtter standard behandlingsparadigmer fullt ut.

Imidlertid har flere nylig fullførte tilfeller ved bruk av kun kateter med stor boring og aspirasjon anekdotisk vist en overlegen evne til å fjerne blodpropp fra kar, og gjenopprette blodstrømmen til det berørte karet og hjernevevet. I dette begrensede antallet tilfeller har full gjenoppretting av blodstrømmen blitt oppnådd. Selv om denne kombinasjonen av godkjente enheter er minimalistisk, er effektiviteten av prosedyren, rask teknisk suksess og relativ enkelhet i tilnærmingen unik og bør gjennomgås grundig og muligens forberedes for publisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en oversikt over kliniske data for pasienter som har blitt behandlet for hjerneslag med enten direkte aspirasjon eller stentretrievere. Denne gjennomgangen vil bli utført ved MUSC og SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System og West Virginia University School of Medicine. Hver deltakende gruppe vil sende inn for godkjenning ved sin individuelle institusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ble behandlet med direkte aspirasjon som førstegangsvalg eller behandlet med stentretriever vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke behandles med enten direkte aspirasjon som førstegangspass, eller stentretriever vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskriver nasjonale institutter for helseslagskala (NIHSS)
Tidsramme: ca. 7 dager etter indeksslag
en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vil bli innhentet på tidspunktet for hver pasients utskrivning eller ca. 7 dager
ca. 7 dager etter indeksslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90 dagers modifisert Rankin Score (mRS)
Tidsramme: 90 dager etter prosedyren
90 dager etter prosedyren vil hver pasients modifiserte Rankin-score bli oppnådd.
90 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere