- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01852227
TILPASSE EN Direct Aspiration, First Pass-teknikk for endovaskulær behandling av hjerneslag
I samarbeid med de nevrointervensjonelle programmene ved State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University og West Virginia University School of Medicine, har etterforskerne som mål å prospektivt samle erfaringer der direkte aspirasjon som en førstegangsteknikk brukes for trombektomiprosedyrer.
Etterforskerne ønsker også å sammenligne spesifikke kjennetegn fra disse tilfellene med andre slagtilfeller der tradisjonelle trombektomiapparater ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt, etter en leges skjønn, utføres førstegangsforsøk på trombektomi-prosedyrer med et hvilket som helst antall FDA-godkjente katetre, guidetråder og enheter designet for effektiv fjerning av blodpropp i et intrakranielt kar. Blant institusjoner som er involvert i denne casestudien, er de nyeste enhetene lett tilgjengelige og støtter standard behandlingsparadigmer fullt ut.
Imidlertid har flere nylig fullførte tilfeller ved bruk av kun kateter med stor boring og aspirasjon anekdotisk vist en overlegen evne til å fjerne blodpropp fra kar, og gjenopprette blodstrømmen til det berørte karet og hjernevevet. I dette begrensede antallet tilfeller har full gjenoppretting av blodstrømmen blitt oppnådd. Selv om denne kombinasjonen av godkjente enheter er minimalistisk, er effektiviteten av prosedyren, rask teknisk suksess og relativ enkelhet i tilnærmingen unik og bør gjennomgås grundig og muligens forberedes for publisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble behandlet med direkte aspirasjon som førstegangsvalg eller behandlet med stentretriever vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke behandles med enten direkte aspirasjon som førstegangspass, eller stentretriever vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskriver nasjonale institutter for helseslagskala (NIHSS)
Tidsramme: ca. 7 dager etter indeksslag
|
en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vil bli innhentet på tidspunktet for hver pasients utskrivning eller ca. 7 dager
|
ca. 7 dager etter indeksslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dagers modifisert Rankin Score (mRS)
Tidsramme: 90 dager etter prosedyren
|
90 dager etter prosedyren vil hver pasients modifiserte Rankin-score bli oppnådd.
|
90 dager etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO23524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .