ANPASSA EN Direct Aspiration, First Pass-teknik för endovaskulär behandling av stroke
I samarbete med de neurointerventionella programmen vid State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University och West Virginia University School of Medicine, syftar utredarna till att prospektivt samla erfarenheter där direkt aspiration som en första pass-teknik används för trombektomiprocedurer.
Utredarna vill också jämföra specifika egenskaper från dessa fall med andra strokefall där traditionella trombektomianordningar använts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Traditionellt, enligt en läkares gottfinnande, utförs första passningsförsök vid trombektomiprocedurer med valfritt antal FDA-godkända katetrar, guidetrådar och anordningar utformade för effektivt avlägsnande av koagel i ett intrakraniellt kärl. Bland institutioner som är involverade i denna fallstudie är de senaste enheterna lättillgängliga och stöder till fullo standardbehandlingsparadigm.
Flera fall, nyligen avslutade, med användning av endast kateter med stor borrning och aspiration har anekdotiskt visat en överlägsen förmåga att avlägsna koagel från kärl, vilket återställer blodflödet till det drabbade kärlet och hjärnvävnaden. I detta begränsade antal fall har fullständigt återställande av blodflödet uppnåtts. Även om denna kombination av godkända enheter är minimalistisk, är effektiviteten av proceduren, snabb teknisk framgång och relativ enkelhet i tillvägagångssättet unik och bör noggrant granskas och eventuellt förberedas för publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- MUSC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlats med direkt aspiration som ett förstapassval eller behandlats med stentretriever kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte behandlas med antingen direkt aspiration som första pass eller stentretriever kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Discharge National Institutes of Health stroke scale (NIHSS)
Tidsram: cirka 7 dagar efter index stroke
|
en National Institutes of Health stroke scale (NIHSS) kommer att erhållas vid tidpunkten för varje patients utskrivning eller cirka 7 dagar
|
cirka 7 dagar efter index stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
90 dagars modifierad Rankin Score (mRS)
Tidsram: 90 dagar efter ingreppet
|
90 dagar efter proceduren kommer varje patients modifierade Rankin Score att erhållas.
|
90 dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO23524
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .