Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adaptieren Sie eine First-Pass-Technik mit direkter Aspiration für die endovaskuläre Behandlung von Schlaganfällen

29. September 2017 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

In Zusammenarbeit mit den Neurointerventionalprogrammen der State University of New York Buffalo, der State University of New York Stonybrook, dem Swedish Medical Center, dem Erlanger Health System, der Vanderbilt University und der West Virginia University School of Medicine wollen die Forscher prospektiv Erfahrungen sammeln, bei denen direktes Streben besteht als First-Pass-Technik wird bei Thrombektomieverfahren eingesetzt.

Die Forscher möchten auch spezifische Merkmale dieser Fälle mit anderen Schlaganfallfällen vergleichen, bei denen herkömmliche Thrombektomiegeräte verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traditionell werden nach Ermessen des Arztes erste Versuche bei Thrombektomieverfahren mit einer beliebigen Anzahl von FDA-zugelassenen Kathetern, Führungsdrähten und Geräten durchgeführt, die für die effiziente Entfernung von Blutgerinnseln innerhalb eines intrakraniellen Gefäßes konzipiert sind. Unter den an dieser Fallstudie beteiligten Institutionen sind die neuesten Geräte leicht verfügbar und unterstützen die Standardbehandlungsparadigmen vollständig.

Mehrere kürzlich abgeschlossene Fälle, bei denen nur Katheter mit großer Bohrung und Aspiration verwendet wurden, haben jedoch anekdotisch gezeigt, dass Gerinnsel besser aus den Gefäßen entfernt werden können und der Blutfluss zum betroffenen Gefäß und Hirngewebe wiederhergestellt wird. In dieser begrenzten Anzahl von Fällen konnte eine vollständige Wiederherstellung des Blutflusses erreicht werden. Obwohl diese Kombination zugelassener Geräte minimalistisch ist, sind die Effizienz des Verfahrens, der schnelle technische Erfolg und die relative Einfachheit des Ansatzes einzigartig und sollten gründlich überprüft und möglicherweise für die Veröffentlichung vorbereitet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Diagrammübersicht der klinischen Daten von Patienten, die wegen eines Schlaganfalls entweder mit direkter Aspiration oder mit Stent-Retrievern behandelt wurden. Diese Überprüfung wird am MUSC und SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, dem Swedish Medical Center, der Vanderbilt University, dem Erlanger Health System und der West Virginia University School of Medicine durchgeführt. Jede teilnehmende Gruppe wird den Antrag bei ihrer jeweiligen Institution zur Genehmigung einreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die als erste Wahl mit direkter Aspiration oder mit einem Stent-Retriever behandelt wurden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weder mit direkter Aspiration als Erstdurchgang noch mit Stent-Retriever behandelt werden, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlastung der Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: ca. 7 Tage nach Indexschlaganfall
Eine Schlaganfallskala des National Institutes of Health (NIHSS) wird zum Zeitpunkt der Entlassung jedes Patienten oder etwa 7 Tage lang erhoben
ca. 7 Tage nach Indexschlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-modifizierter Rankin-Score (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
90 Tage nach dem Eingriff wird der modifizierte Rankin-Score jedes Patienten ermittelt.
90 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren