- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01852227
Adaptieren Sie eine First-Pass-Technik mit direkter Aspiration für die endovaskuläre Behandlung von Schlaganfällen
In Zusammenarbeit mit den Neurointerventionalprogrammen der State University of New York Buffalo, der State University of New York Stonybrook, dem Swedish Medical Center, dem Erlanger Health System, der Vanderbilt University und der West Virginia University School of Medicine wollen die Forscher prospektiv Erfahrungen sammeln, bei denen direktes Streben besteht als First-Pass-Technik wird bei Thrombektomieverfahren eingesetzt.
Die Forscher möchten auch spezifische Merkmale dieser Fälle mit anderen Schlaganfallfällen vergleichen, bei denen herkömmliche Thrombektomiegeräte verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traditionell werden nach Ermessen des Arztes erste Versuche bei Thrombektomieverfahren mit einer beliebigen Anzahl von FDA-zugelassenen Kathetern, Führungsdrähten und Geräten durchgeführt, die für die effiziente Entfernung von Blutgerinnseln innerhalb eines intrakraniellen Gefäßes konzipiert sind. Unter den an dieser Fallstudie beteiligten Institutionen sind die neuesten Geräte leicht verfügbar und unterstützen die Standardbehandlungsparadigmen vollständig.
Mehrere kürzlich abgeschlossene Fälle, bei denen nur Katheter mit großer Bohrung und Aspiration verwendet wurden, haben jedoch anekdotisch gezeigt, dass Gerinnsel besser aus den Gefäßen entfernt werden können und der Blutfluss zum betroffenen Gefäß und Hirngewebe wiederhergestellt wird. In dieser begrenzten Anzahl von Fällen konnte eine vollständige Wiederherstellung des Blutflusses erreicht werden. Obwohl diese Kombination zugelassener Geräte minimalistisch ist, sind die Effizienz des Verfahrens, der schnelle technische Erfolg und die relative Einfachheit des Ansatzes einzigartig und sollten gründlich überprüft und möglicherweise für die Veröffentlichung vorbereitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die als erste Wahl mit direkter Aspiration oder mit einem Stent-Retriever behandelt wurden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weder mit direkter Aspiration als Erstdurchgang noch mit Stent-Retriever behandelt werden, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entlastung der Schlaganfallskala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: ca. 7 Tage nach Indexschlaganfall
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Eine Schlaganfallskala des National Institutes of Health (NIHSS) wird zum Zeitpunkt der Entlassung jedes Patienten oder etwa 7 Tage lang erhoben
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ca. 7 Tage nach Indexschlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
90-Tage-modifizierter Rankin-Score (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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90 Tage nach dem Eingriff wird der modifizierte Rankin-Score jedes Patienten ermittelt.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO23524
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