ADAPT 一种用于卒中血管内治疗的直接抽吸、首次通过技术
2017年9月29日 更新者：Medical University of South Carolina
与纽约州立大学布法罗分校、纽约州立大学斯托尼布鲁克分校、瑞典医学中心、厄兰格卫生系统、范德比尔特大学和西弗吉尼亚大学医学院的神经介入项目合作，研究人员旨在前瞻性地收集直接抽吸的经验作为首过技术用于取栓手术。
研究人员还想将这些病例的具体特征与使用传统取栓装置的其他中风病例进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
传统上，根据医生的判断，血栓切除术的首次尝试是使用任何数量的 FDA 批准的导管、导丝和设计用于有效去除颅内血管内凝块的装置。 在参与本案例研究的机构中，最新的设备随时可用并完全支持标准治疗范例。
然而，最近完成的几个案例表明，仅使用大口径导管和抽吸术可以很好地清除血管中的凝块，恢复血液流向受影响的血管和脑组织。 在这些有限的病例中，已经实现了血流的完全恢复。 虽然这种经批准的设备组合是简约的，但程序的效率、快速的技术成功和方法的相对简单性是独一无二的，应该进行彻底的审查，并可能为出版做准备。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- MUSC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是对接受过直接抽吸或支架回收器治疗中风的患者的临床数据的图表回顾。
该审查将在 MUSC 和纽约州立大学布法罗分校、纽约州立大学斯托尼布鲁克分校、瑞典医学中心、范德比尔特大学、厄兰格卫生系统和西弗吉尼亚大学医学院进行。
每个参与小组将提交各自机构的批准。
描述
纳入标准：
- 所有接受直接抽吸作为首选治疗或接受支架回收器治疗的患者都将包括在内。
排除标准：
- 未接受直接抽吸治疗或支架回收器治疗的患者将不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：指数中风后约 7 天
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将在每位患者出院时或大约 7 天后获得美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
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指数中风后约 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天改良 Rankin 评分 (mRS)
大体时间：手术后 90 天
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手术后 90 天，将获得每位患者的改良 Rankin 评分。
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手术后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aquilla Turk, DO、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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