Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAS EEN Direct Aspiration, First Pass-techniek aan voor de endovasculaire behandeling van een beroerte

29 september 2017 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

In samenwerking met de Neurointerventionele programma's aan de staatsuniversiteit van New York Buffalo, de staatsuniversiteit van New York Stonybrook, het Swedish Medical Center, het Erlanger Health System, de Vanderbilt University en de West Virginia University School of Medicine, proberen de onderzoekers prospectief ervaringen te verzamelen waarbij directe aspiratie als first-pass-techniek wordt gebruikt voor trombectomieprocedures.

De onderzoekers willen ook specifieke kenmerken van deze gevallen vergelijken met andere gevallen van een beroerte waarbij traditionele trombectomie-apparaten werden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel worden, naar goeddunken van een arts, first pass-pogingen bij trombectomieprocedures uitgevoerd met een willekeurig aantal door de FDA goedgekeurde katheters, voerdraden en apparaten die zijn ontworpen voor het efficiënt verwijderen van stolsels in een intracraniaal vat. Van de instellingen die bij deze casestudy betrokken zijn, zijn de nieuwste apparaten direct beschikbaar en ondersteunen ze de standaardbehandelingsparadigma's volledig.

Echter, verschillende onlangs voltooide gevallen, waarbij alleen een katheter met een grote diameter en aspiratie werd gebruikt, hebben anekdotisch een superieur vermogen aangetoond om stolsels uit vaten te verwijderen, waardoor de bloedtoevoer naar het aangetaste vat en hersenweefsel wordt hersteld. In dit beperkte aantal gevallen is een volledig herstel van de bloedstroom bereikt. Hoewel deze combinatie van goedgekeurde apparaten minimalistisch is, is de efficiëntie van de procedure, het snelle technische succes en de relatieve eenvoud van de aanpak uniek en moeten ze grondig worden herzien en mogelijk worden voorbereid voor publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een kaartoverzicht van klinische gegevens voor patiënten die zijn behandeld voor een beroerte met directe aspiratie of stentretrievers. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd bij MUSC en SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System en West Virginia University School of Medicine. Elke deelnemende groep dient ter goedkeuring in bij hun individuele instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die werden behandeld met directe aspiratie als eerste keuze of werden behandeld met een stentretriever, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet worden behandeld met directe aspiratie als eerste passage of stentretriever worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: ongeveer 7 dagen na indexslag
een National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) zal worden verkregen op het moment dat elke patiënt wordt ontslagen of ongeveer 7 dagen
ongeveer 7 dagen na indexslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
90 dagen gemodificeerde Rankin Score (mRS)
Tijdsspanne: 90 dagen na de procedure
90 dagen na de procedure wordt de gewijzigde Rankin Score van elke patiënt verkregen.
90 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren