- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01852227
PAS EEN Direct Aspiration, First Pass-techniek aan voor de endovasculaire behandeling van een beroerte
In samenwerking met de Neurointerventionele programma's aan de staatsuniversiteit van New York Buffalo, de staatsuniversiteit van New York Stonybrook, het Swedish Medical Center, het Erlanger Health System, de Vanderbilt University en de West Virginia University School of Medicine, proberen de onderzoekers prospectief ervaringen te verzamelen waarbij directe aspiratie als first-pass-techniek wordt gebruikt voor trombectomieprocedures.
De onderzoekers willen ook specifieke kenmerken van deze gevallen vergelijken met andere gevallen van een beroerte waarbij traditionele trombectomie-apparaten werden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel worden, naar goeddunken van een arts, first pass-pogingen bij trombectomieprocedures uitgevoerd met een willekeurig aantal door de FDA goedgekeurde katheters, voerdraden en apparaten die zijn ontworpen voor het efficiënt verwijderen van stolsels in een intracraniaal vat. Van de instellingen die bij deze casestudy betrokken zijn, zijn de nieuwste apparaten direct beschikbaar en ondersteunen ze de standaardbehandelingsparadigma's volledig.
Echter, verschillende onlangs voltooide gevallen, waarbij alleen een katheter met een grote diameter en aspiratie werd gebruikt, hebben anekdotisch een superieur vermogen aangetoond om stolsels uit vaten te verwijderen, waardoor de bloedtoevoer naar het aangetaste vat en hersenweefsel wordt hersteld. In dit beperkte aantal gevallen is een volledig herstel van de bloedstroom bereikt. Hoewel deze combinatie van goedgekeurde apparaten minimalistisch is, is de efficiëntie van de procedure, het snelle technische succes en de relatieve eenvoud van de aanpak uniek en moeten ze grondig worden herzien en mogelijk worden voorbereid voor publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- MUSC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die werden behandeld met directe aspiratie als eerste keuze of werden behandeld met een stentretriever, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet worden behandeld met directe aspiratie als eerste passage of stentretriever worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontslag National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: ongeveer 7 dagen na indexslag
|
een National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) zal worden verkregen op het moment dat elke patiënt wordt ontslagen of ongeveer 7 dagen
|
ongeveer 7 dagen na indexslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90 dagen gemodificeerde Rankin Score (mRS)
Tijdsspanne: 90 dagen na de procedure
|
90 dagen na de procedure wordt de gewijzigde Rankin Score van elke patiënt verkregen.
|
90 dagen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO23524
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .