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ADAPT A aspirazione diretta, tecnica di primo passaggio per il trattamento endovascolare dell'ictus

29 settembre 2017 aggiornato da: Medical University of South Carolina

In collaborazione con i programmi di neurointervento presso la State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University e West Virginia University School of Medicine, i ricercatori mirano a raccogliere in modo prospettico esperienze in cui l'aspirazione diretta come tecnica di primo passaggio viene utilizzata per le procedure di trombectomia.

Gli investigatori vogliono anche confrontare le caratteristiche specifiche di questi casi con altri casi di ictus in cui sono stati utilizzati dispositivi tradizionali per la trombectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, a discrezione del medico, i tentativi di primo passaggio delle procedure di trombectomia vengono eseguiti con qualsiasi numero di cateteri, fili guida e dispositivi approvati dalla FDA progettati per un'efficiente rimozione del coagulo all'interno di un vaso intracranico. Tra le istituzioni coinvolte in questo caso di studio, i dispositivi più recenti sono prontamente disponibili e supportano pienamente i paradigmi di trattamento standard.

Tuttavia, diversi casi, recentemente completati, utilizzando solo catetere di grosso calibro e aspirazione hanno dimostrato aneddoticamente una capacità superiore di rimuovere il coagulo dai vasi, ripristinando il flusso sanguigno al vaso interessato e al tessuto cerebrale. In questo numero limitato di casi, è stato raggiunto il pieno ripristino del flusso sanguigno. Sebbene questa combinazione di dispositivi approvati sia minimalista, l'efficienza della procedura, il rapido successo tecnico e la relativa semplicità dell'approccio sono unici e dovrebbero essere esaminati a fondo e possibilmente preparati per la pubblicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • MUSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è una revisione della tabella dei dati clinici per i pazienti che sono stati trattati per ictus con aspirazione diretta o stent retriever. Questa revisione sarà condotta presso MUSC e SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System e West Virginia University School of Medicine. Ogni gruppo partecipante presenterà per l'approvazione presso il proprio istituto individuale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti che sono stati trattati con aspirazione diretta come prima scelta o trattati con uno stent retriever.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non trattati con aspirazione diretta come primo passaggio o stent retriever non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discarico National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: circa 7 giorni dopo l'ictus indice
al momento della dimissione di ogni paziente o circa 7 giorni sarà ottenuta una scala nazionale dell'ictus degli istituti di salute (NIHSS)
circa 7 giorni dopo l'ictus indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Rankin modificato a 90 giorni (mRS)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la procedura
90 giorni dopo la procedura sarà ottenuto il Rankin Score modificato di ciascun paziente.
90 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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