- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01852227
ADAPT A aspirazione diretta, tecnica di primo passaggio per il trattamento endovascolare dell'ictus
In collaborazione con i programmi di neurointervento presso la State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University e West Virginia University School of Medicine, i ricercatori mirano a raccogliere in modo prospettico esperienze in cui l'aspirazione diretta come tecnica di primo passaggio viene utilizzata per le procedure di trombectomia.
Gli investigatori vogliono anche confrontare le caratteristiche specifiche di questi casi con altri casi di ictus in cui sono stati utilizzati dispositivi tradizionali per la trombectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, a discrezione del medico, i tentativi di primo passaggio delle procedure di trombectomia vengono eseguiti con qualsiasi numero di cateteri, fili guida e dispositivi approvati dalla FDA progettati per un'efficiente rimozione del coagulo all'interno di un vaso intracranico. Tra le istituzioni coinvolte in questo caso di studio, i dispositivi più recenti sono prontamente disponibili e supportano pienamente i paradigmi di trattamento standard.
Tuttavia, diversi casi, recentemente completati, utilizzando solo catetere di grosso calibro e aspirazione hanno dimostrato aneddoticamente una capacità superiore di rimuovere il coagulo dai vasi, ripristinando il flusso sanguigno al vaso interessato e al tessuto cerebrale. In questo numero limitato di casi, è stato raggiunto il pieno ripristino del flusso sanguigno. Sebbene questa combinazione di dispositivi approvati sia minimalista, l'efficienza della procedura, il rapido successo tecnico e la relativa semplicità dell'approccio sono unici e dovrebbero essere esaminati a fondo e possibilmente preparati per la pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti che sono stati trattati con aspirazione diretta come prima scelta o trattati con uno stent retriever.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non trattati con aspirazione diretta come primo passaggio o stent retriever non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discarico National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: circa 7 giorni dopo l'ictus indice
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al momento della dimissione di ogni paziente o circa 7 giorni sarà ottenuta una scala nazionale dell'ictus degli istituti di salute (NIHSS)
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circa 7 giorni dopo l'ictus indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Rankin modificato a 90 giorni (mRS)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la procedura
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90 giorni dopo la procedura sarà ottenuto il Rankin Score modificato di ciascun paziente.
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90 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO23524
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