Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYSTOSOWAĆ technikę pierwszego przejścia z aspiracją bezpośrednią w wewnątrznaczyniowym leczeniu udaru mózgu

29 września 2017 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

We współpracy z programami neurointerwencyjnymi na Uniwersytecie stanowym w Buffalo w Nowym Jorku, Uniwersytecie Stanowym w Nowym Jorku Stonybrook, Szwedzkim Centrum Medycznym, Erlanger Health System, Vanderbilt University i West Virginia University School of Medicine, badacze mają na celu prospektywne zebranie doświadczeń, w których bezpośrednie aspiracje jako technika pierwszego przejścia jest stosowana w zabiegach trombektomii.

Badacze chcą również porównać specyficzne cechy tych przypadków z innymi przypadkami udaru, w których zastosowano tradycyjne urządzenia do trombektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tradycyjnie, według uznania lekarza, próby pierwszego przejścia przy zabiegach trombektomii są wykonywane przy użyciu dowolnej liczby zatwierdzonych przez FDA cewników, prowadników i urządzeń zaprojektowanych do skutecznego usuwania skrzepu w obrębie naczynia wewnątrzczaszkowego. Wśród instytucji zaangażowanych w to studium przypadku najnowsze urządzenia są łatwo dostępne iw pełni obsługują standardowe paradygmaty leczenia.

Jednak kilka ostatnio zakończonych przypadków, w których zastosowano tylko duży cewnik i aspirację, wykazało anegdotycznie lepszą zdolność usuwania skrzepu z naczyń, przywracając przepływ krwi do dotkniętego naczynia i tkanki mózgowej. W tej ograniczonej liczbie przypadków osiągnięto pełne przywrócenie przepływu krwi. Chociaż ta kombinacja zatwierdzonych urządzeń jest minimalistyczna, skuteczność procedury, szybki sukces techniczny i względna prostota podejścia są wyjątkowe i należy je dokładnie przeanalizować i ewentualnie przygotować do publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest przegląd wykresów danych klinicznych dotyczących pacjentów, którzy byli leczeni z powodu udaru za pomocą aspiracji bezpośredniej lub przy użyciu stentów. Przegląd ten zostanie przeprowadzony w MUSC i SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Swedish Medical Center, Vanderbilt University, Erlanger Health System i West Virginia University School of Medicine. Każda uczestnicząca grupa przedłoży do zatwierdzenia w swojej instytucji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, u których zastosowano bezpośrednią aspirację jako pierwszy wybór lub leczono za pomocą stentu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zastosowano ani bezpośredniej aspiracji jako pierwszego przejścia, ani aparatu do pobierania stentu, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnij krajowe instytuty ds. skali udaru mózgu (NIHSS)
Ramy czasowe: około 7 dni po udarze wskazującym
krajowa skala udaru mózgu (NIHSS) zostanie uzyskana w momencie wypisu każdego pacjenta lub około 7 dni
około 7 dni po udarze wskazującym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowy zmodyfikowany wynik Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 90 dni po zabiegu
90 dni po zabiegu każdego pacjenta uzyskana zostanie zmodyfikowana ocena Rankina.
90 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Stony Brook University
Vanderbilt University
State University of New York - Downstate Medical Center
West Virginia University
Swedish Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO23524

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika uderzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj