TILPASSE EN Direct Aspiration, First Pass-teknik til endovaskulær behandling af slagtilfælde
I samarbejde med de neurointerventionelle programmer ved State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University og West Virginia University School of Medicine, sigter efterforskerne på prospektivt at indsamle erfaringer, hvor direkte aspiration som en first pass-teknik anvendes til trombektomiprocedurer.
Efterforskerne ønsker også at sammenligne specifikke karakteristika fra disse tilfælde med andre slagtilfælde, hvor der blev brugt traditionelle trombektomianordninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt, efter en læges skøn, udføres first pass-forsøg på trombektomiprocedurer med et vilkårligt antal FDA-godkendte katetre, guidetråde og enheder designet til effektiv fjernelse af koagel i et intrakranielt kar. Blandt institutioner, der er involveret i dette casestudie, er de nyeste enheder let tilgængelige og understøtter fuldt ud standardbehandlingsparadigmer.
Imidlertid har adskillige tilfælde, der for nylig er afsluttet, kun ved brug af kateter med stor boring og aspiration anekdotisk demonstreret en overlegen evne til at fjerne blodprop fra kar og genoprette blodgennemstrømningen til det berørte kar og hjernevæv. I dette begrænsede antal tilfælde er fuld genopretning af blodgennemstrømningen blevet opnået. Selvom denne kombination af godkendte enheder er minimalistisk, er effektiviteten af proceduren, hurtig teknisk succes og relativ enkelhed af tilgangen unik og bør gennemgås grundigt og muligvis forberedes til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- MUSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der blev behandlet med direkte aspiration som et first pass-valg eller behandlet med en stent retriever vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er behandlet med enten direkte aspiration som first pass eller stent retriever vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskriv nationale institutter for sundhed slagtilfælde (NIHSS)
Tidsramme: cirka 7 dage efter indeksslagtilfælde
|
en national institutes of health stroke scale (NIHSS) vil blive opnået på tidspunktet for hver patients udskrivelse eller cirka 7 dage
|
cirka 7 dage efter indeksslagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages ændret Rankin Score (mRS)
Tidsramme: 90 dage efter proceduren
|
90 dage efter proceduren vil hver patients ændrede Rankin-score blive opnået.
|
90 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO23524
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .