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ADAPT Aspiração direta, técnica de primeira passagem para o tratamento endovascular do AVC

29 de setembro de 2017 atualizado por: Medical University of South Carolina

Em colaboração com os programas de neurointervenção da State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University e West Virginia University School of Medicine, os pesquisadores pretendem coletar prospectivamente experiências em que a aspiração direta como uma técnica de primeira passagem é usada para procedimentos de trombectomia.

Os investigadores também querem comparar as características específicas desses casos com outros casos de AVC em que foram usados ​​dispositivos de trombectomia tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tradicionalmente, a critério do médico, as primeiras tentativas de procedimentos de trombectomia são realizadas com qualquer número de cateteres aprovados pela FDA, fios-guia e dispositivos projetados para remoção eficiente de coágulos dentro de um vaso intracraniano. Entre as instituições envolvidas neste estudo de caso, os dispositivos mais recentes estão prontamente disponíveis e suportam totalmente os paradigmas de tratamento padrão.

No entanto, vários casos, concluídos recentemente, usando apenas cateter de grande calibre e aspiração demonstraram uma capacidade superior de remover o coágulo dos vasos, restaurando o fluxo sanguíneo para o vaso afetado e o tecido cerebral. Nesse número limitado de casos, a restauração completa do fluxo sanguíneo foi alcançada. Embora essa combinação de dispositivos aprovados seja minimalista, a eficiência do procedimento, o rápido sucesso técnico e a relativa simplicidade da abordagem são únicas e devem ser cuidadosamente revisadas e possivelmente preparadas para publicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • MUSC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma revisão de prontuários de dados clínicos para pacientes que foram tratados para AVC com aspiração direta ou stent retrievers. Esta revisão será realizada no MUSC e SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Centro Médico Sueco, Vanderbilt University, Erlanger Health System e West Virginia University School of Medicine. Cada grupo participante enviará para aprovação em sua instituição individual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram tratados com aspiração direta como primeira escolha ou tratados com um stent retriever serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não tratados com aspiração direta como primeira passagem ou com stent retriever não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: aproximadamente 7 dias após o AVC índice
uma escala dos institutos nacionais de saúde (NIHSS) será obtida no momento da alta de cada paciente ou aproximadamente 7 dias
aproximadamente 7 dias após o AVC índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Rankin modificada de 90 dias (mRS)
Prazo: 90 dias após o procedimento
90 dias após o procedimento será obtido o Rankin modificado de cada paciente.
90 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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