- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01852227
ADAPT Aspiração direta, técnica de primeira passagem para o tratamento endovascular do AVC
Em colaboração com os programas de neurointervenção da State University of New York Buffalo, State University of New York Stonybrook, Swedish Medical Center, Erlanger Health System, Vanderbilt University e West Virginia University School of Medicine, os pesquisadores pretendem coletar prospectivamente experiências em que a aspiração direta como uma técnica de primeira passagem é usada para procedimentos de trombectomia.
Os investigadores também querem comparar as características específicas desses casos com outros casos de AVC em que foram usados dispositivos de trombectomia tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a critério do médico, as primeiras tentativas de procedimentos de trombectomia são realizadas com qualquer número de cateteres aprovados pela FDA, fios-guia e dispositivos projetados para remoção eficiente de coágulos dentro de um vaso intracraniano. Entre as instituições envolvidas neste estudo de caso, os dispositivos mais recentes estão prontamente disponíveis e suportam totalmente os paradigmas de tratamento padrão.
No entanto, vários casos, concluídos recentemente, usando apenas cateter de grande calibre e aspiração demonstraram uma capacidade superior de remover o coágulo dos vasos, restaurando o fluxo sanguíneo para o vaso afetado e o tecido cerebral. Nesse número limitado de casos, a restauração completa do fluxo sanguíneo foi alcançada. Embora essa combinação de dispositivos aprovados seja minimalista, a eficiência do procedimento, o rápido sucesso técnico e a relativa simplicidade da abordagem são únicas e devem ser cuidadosamente revisadas e possivelmente preparadas para publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram tratados com aspiração direta como primeira escolha ou tratados com um stent retriever serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não tratados com aspiração direta como primeira passagem ou com stent retriever não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: aproximadamente 7 dias após o AVC índice
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uma escala dos institutos nacionais de saúde (NIHSS) será obtida no momento da alta de cada paciente ou aproximadamente 7 dias
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aproximadamente 7 dias após o AVC índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rankin modificada de 90 dias (mRS)
Prazo: 90 dias após o procedimento
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90 dias após o procedimento será obtido o Rankin modificado de cada paciente.
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90 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO23524
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