Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ADAPT Прямая аспирация, метод первого прохода для эндоваскулярного лечения инсульта

29 сентября 2017 г. обновлено: Medical University of South Carolina

В сотрудничестве с программами нейроинтервенции в государственном университете Нью-Йорка Буффало, государственном университете Нью-Йорка Стонибрук, Шведском медицинском центре, системе здравоохранения Эрлангера, Университете Вандербильта и Медицинской школе Университета Западной как метод первого прохода используется для процедур тромбэктомии.

Исследователи также хотят сравнить конкретные характеристики этих случаев с другими случаями инсульта, в которых использовались традиционные устройства для тромбэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Традиционно, по усмотрению врача, первые попытки тромбэктомии выполняются с использованием любого количества одобренных FDA катетеров, проволочных проводников и устройств, предназначенных для эффективного удаления тромба из внутричерепного сосуда. Среди учреждений, участвующих в этом тематическом исследовании, новейшие устройства легко доступны и полностью поддерживают стандартные парадигмы лечения.

Тем не менее, несколько недавно завершенных случаев с использованием только катетера большого диаметра и аспирации анекдотически продемонстрировали превосходную способность удалять тромб из сосудов, восстанавливая кровоток в пораженном сосуде и ткани головного мозга. В этих ограниченных случаях было достигнуто полное восстановление кровотока. Хотя эта комбинация утвержденных устройств минималистична, эффективность процедуры, быстрый технический успех и относительная простота подхода уникальны и должны быть тщательно рассмотрены и, возможно, подготовлены к публикации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обзор клинических данных для пациентов, которые лечились от инсульта с помощью прямой аспирации или стент-ретриверов. Этот обзор будет проводиться в MUSC и SUNY Buffalo, SUNY Stonybrook, Шведском медицинском центре, Университете Вандербильта, системе здравоохранения Эрлангера и Медицинской школе Университета Западной Вирджинии. Каждая участвующая группа будет подавать на утверждение в своем отдельном учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты, которым была проведена прямая аспирация в качестве выбора для первого прохода или лечение с использованием стент-ретривера.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не проводилась прямая аспирация в качестве первого прохода или стент-ретривер, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья при выписке (NIHSS)
Временное ограничение: примерно через 7 дней после индексного инсульта
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) будет получена во время выписки каждого пациента или примерно через 7 дней.
примерно через 7 дней после индексного инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная модифицированная оценка Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 90 дней после процедуры
Через 90 дней после процедуры будет получена модифицированная оценка Ранкина для каждого пациента.
90 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Stony Brook University
Vanderbilt University
State University of New York - Downstate Medical Center
West Virginia University
Swedish Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aquilla Turk, DO, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO23524

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться