脳性麻痺 (CP) の子供における経頭蓋直流刺激 (tDCS) と運動学習の効果
2020年4月23日 更新者：Felipe Fregni、Spaulding Rehabilitation Hospital
脳性麻痺児の皮質可塑性と運動学習におけるtDCSの効果
この研究では、研究者は脳性麻痺児の皮質可塑性と運動学習に対する非侵襲的脳刺激技術 - 経頭蓋直流刺激 (tDCS) - の臨床的および神経生理学的効果を評価することを目指しています。
治験責任医師は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) やキネマティクス (センサー) などのさまざまな評価手法を使用して、試験中の変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は 8 ～ 18 歳である必要があります。
- 両麻痺および/または片麻痺の形態の分布を伴う痙性または混合型CPの診断。
- 脳性麻痺の総運動機能分類システム (GMFCS) レベル II および III。
- CP (MACS) レベル II から IV までの子供のための手動能力分類システム。
- 協力して指示に従う能力。
除外基準:
- -研究開始前の過去3か月間の筋緊張低下療法。
- -研究開始前の過去3か月間の上肢整形外科手術。
- 運動ニューロン接合部阻害を伴うその他の形態の治療または処置; -研究開始前の過去3か月間の生化学的および/または機械的除神経による。
- -研究開始前の過去2年間の痙攣性障害の病歴。
- -抗けいれん療法としてのカルバマゼピンの現在の使用。
- 脳室腹腔シャントの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブtDCS
被験者は、1週間にわたって5セッション（各20m）のアクティブなtDCS刺激を受けます。
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被験者は tDCS 刺激を 1 日 1 回、5 日間 (1 週間) 受けます。
各セッションの長さは 20 分です。
被験者は 20 分間にわたって積極的な刺激を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動評価の変化
時間枠：約2週間
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研究者は、ベースラインからフォローアップまでの運動学的（センサー）評価の変化を測定します。
センサーは、慣性測定単位 (IMU) と、加速度計/ジャイロスコープ/自由度モーション キャプチャの磁力計によって測定された複雑なモーション センシングを収集します。
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約2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS測定値の変化
時間枠：約2週間
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治験責任医師は、ベースラインからフォローアップまでの TMS 測定値の変化を測定します。
TMS 対策は、運動閾値、運動誘発電位 (MEP)、脳梁間抑制、および皮質内抑制と促進の検査で構成されます。
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約2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月23日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。